QMS全条款检查表上课讲义.docx

审核记录受审核部门: 审核记录 受审核部门: 受审核地点: 第 页 共6 页 参加人员: 陪同人员: 审核时间: 条款号 检查内容 检查记录 不 符 合 项 检查组织的有效法人营业执照或登 记证； 组织的机构代码； 组织的资质证明和许可证等法律法 规文件； 3个月 3个月 （特殊行业适当延长）以上； 检查组织企业人数和任务书是否一 致，审核人日是否满足要求； 询问组织领导是否发生顾客对产品 质量的投诉； 是否发生国家或地方对产品质量的 监督抽查； 检查组织认证合同的签订， 是否存在 认证，咨询一条龙行为； 监督时（当组织管理体系曾暂停） 询问组织组织管理体系曾暂停的 原因，是否针对暂停的原因进行了 有效整改； 监督时（认证证书和标志使用情 况）。 4.1 求 总要 1抽查组织管理手册，程序，支持文 件和现场是否满足以下要求： a是否识别所需的过程; b确定这些过程顺序和相互作用; c是否确定这些过程的有效运行和控 制所需的准则和方法； d是否确保可以获得必要的资源和必 要信息以支持这些过程的运行和监视； 是否监视、测量和分析这些过程； e是否实施必要的措施以实现过程的 策划的结果和对过程的持续改进； 2 ?查是否识别外包过程（结合 相关条款查找实施控制证据）。 7.4 公司按照￡09001:2008版标准要求策划并建 立起文件化的质量管理体系，并加以实施和保 持，并能持续改善其有效性。 查见公司质量手册对 QM新需的过程进行了识 别，手册中明确了各过程的相互顺序和联系， 并建立了相关的作业指导书、程序文件、管理 规范等文件来确保已识别过程的有效运行和 控制。公司配备了充足的人力资源、 基础设施、 工作环境以保证过程的有效运行。通过实施内 部审核、管理评审、产品生产过程检测等活动 对体系过程检测。 组织在质量手册中明确识别了外包过程为： XXXX公司已按照7.4条款《采购控制程序》 实 施控制，至今未发生变化。 审核记录受审核部门: 审核记录 受审核部门: 受审核地点: 第 页 共6页 参加人员: 陪同人员: 审核时间: 条款号 检查内容 查组织是否以文件形式规定 理体系范围，并与现状一致 ； 查阅手册组织机构图，与现状是否 一致，确认纳入体系的部门、过程。 质量吕 检查记录 查见手册中质量管理体系的范围： XXXX与现 状一致，公司组织机构图也与现场设置的部门 一致。 4.2.1 QMS文 件 要求 4.2.2 质 量手册 423文 件控制 不 符 合 项 查组织的体系文件是否包括以下内容： 是否有文件化的质量方针和质量目 标； 组织是否建立了质量手册和标准中 所要求的程序文件； 根据组织的规模和活动的类型、过程 及其相互作用的复杂程度、人员的能 力、适用的法规要求编制并实施了为确 保其过程有效策划、 运行和控制所需的 文件； 标准所要求的记录。 查组织的体系文件是否包括以下内容: 1.编制的质量手册是否包括了本标准 的全部内容要求、QMS的范围、包括任 何删减的细节与合理性在手册中有无 描述； 2.是否制定了必要的程序文件（包括引 用程序文件），以支撑手册； 3.质量手册是否描述了 QMS±程的之间 的相互作用的表述； 查归口部门及现场 1.QMS文件控制是否形成程序文件; 2.抽查3 — 5份管理文件是否审批，文 件是否充分与适宜； 3.文件是否规定了对文件进行评审与 更新并再次批准； 4.查文件的更改和现行修订状态的标 公司策划的质量管理管理文件分四个层次: 1、质量手册 2、程序文件 要程序） 3、作业文件 （含质量方针和质量目标） XX个（含标准所要求的 6个必 XX份（设备操作规程、作业指 导书、检验规程等） 4、质量记录XX份 符合标准要求，能满足生产和体系的需要。 查见公司质量手册（） 编制： 审批： 生效日期： 1） 手册明确了质量管理体系范围。 2） 手册中对删减7.3条款设计和开发理由进行 了合理描述。 3） 手册中适时引用了控制程序共 X个程序文 件 4 ）手册中表述了质量管理体系组织机构、职 责及过程相互关系和作用。 提供《文件控制程序》（），明确文件的审批、 发行、修订、作废等控制职责、要求和方法。 1、 提供 文件控制清单 共列入包括质量手册, 程序、三级文件等体系文件 XX个。 2、 查：《 编制: ) ) ) 审核: 审核记录 受审核部门： 受审核地点： 第 页 共6页 参加人员： 陪同人员： 审核时间： 条款号 检杳内容 检杳记录 不 符 合 项 观 察 项 424记 录控制 识； 5.抽杳公司主要部门是否得到适用文 件的有效版本； 6?作废文件是否按规定妥善处理，需保 留时有无标识； 质量管理体系运行所需外来文件的 识别与对分发的控制； 抽查文件是否保持清晰，易于识别。 查归口部门