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欧阳科创编 2021.02.05
人体生物等效性试验豁免指导
原则
时间:2021.02.05 创作:欧阳科
本指导原则适用于仿制药质量和疗效一致性评价中口服固体常释
制剂申请生物等效性(Bioequivalence)豁免。该指导原则是基于国际
公认 的生物药剂学分类系统 (Biopharmaceutic
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