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药品委托加工合同协议书范本 托付方〔甲方〕：________________________________________加工方〔乙方〕：________________________________________托付方〔以下简称甲方〕和加工方〔以下简称乙方〕合称为“双方〞。甲乙双方在公平、自愿根底上，经友好协商签订此协议。一、托付加工工程托付加工生产产品：________________________________________二、合作时间双方就该产品合作期限为：。合作期满时，甲方享有优先续约权，甲方应在合作期满前3个月正式通知乙方。三、权利归属商定该产品为甲方单独供应技术资料，并由甲方单独支付各项申报及审批费用，乙方为帮助甲方申请相关批准证书及批准文号，故双方协商后进展特别商定：商定该产品相关全部资质证书及学问产权单独永久归甲方全部，乙方仅负责依据甲方要求担当生产和加工该产品，不享有其他任何权利。四、托付加工合作方式〔一〕产品申报阶段1、甲方负责该产品的申报工作，注册，备案，补充申报等相关领取资质及证书工作，并担当全部费用；2、该产品的申报资料，技术资料，申报实际工作及申报过程产生的费用由甲方支付〔包括三批样品、药检所检验费、评审费用等〕；3、甲方省报工作完成后，乙方有义务协作甲方完成省药监局备案工作，所产生的费用由甲方支付；4、乙方需协作甲方供应的申报材料：乙方两证、GMP认证书、质量部公章、公司营业执照、公章等相关资质及认证材料原件及复印件供甲方用法；〔二〕技术指导询问阶段1、新药生产批准文号下发后，甲方向乙方供应生产该产品的全套技术资料，包括生产工艺、原料及制剂的质量标准和分析检测方法等；2、乙方完全把握该产品生产技术工艺后，甲方帮助乙方生产三批该产品成品，并保证该产品到达相关的国家质量及技术要求；3、甲方对后期产品的生产及加工供应技术询问。〔三〕实际生产阶段1、乙方完全把握该产品生产工艺及技术后，全面负责产品的生产及加工工作；2、在实际生产阶段，甲方协作乙方进展质量监视及技术扶持；3、甲方定期依据市场需求向乙方提出订单，乙方依据订单数量进展生产加工；4、甲方供应原辅料及包材材料，乙方进展实际生产和加工；〔四〕销售阶段1、甲方负责包销乙方生产的全部合格产品；2、甲方负责该产品在市场的推广宣扬和各地区的销售工作并担当费用。3、乙方协作甲方进展投放市场销售的前期预备工作〔包含市场招投标，广告宣扬，物价、保险等〕五、双方权利义务及责任担当〔一〕甲方权利义务1、甲方享有该产品的永久全部权，该产品的批准证书及批准文号登记备案为乙方，但实际拥有者为甲方，全部涉及该产品的审批文件，资质证明原件甲方留存，乙方留复印件；2、双方合作期间，甲方有权要求乙方协作完成申请报批工作及后期注册备案等有关资质申请和审批的全部工作；3.、甲方有义务按乙方所在地省药监局的要求供应合格完好的报批资料，并负责辩论、补充和完善报批资料，甲方签字并加盖乙方的公章。4、甲方有权对乙方的生产加工行为进展质量监视和管理；5、甲方有权依据市场销售状况，调整产品生产及加工方案；6、甲方有义务对乙方的生产行为供应技术询问和技术指导；7、甲方有义务对供应给乙方的生产原辅料担当质量问题责任；8、甲方有义务明确该产品的质量标准，订货信息生产批量：甲方需提早1个月向乙方下达生产任务，并依据乙方生产现场的实际状况，制定出不低于实际生产力量的最小批量；9、甲方有义务依据订货量准时包销全部合格产品，甲方应在乙方支付合格产品10个工作日内，支付当期产品加工费。〔二〕乙方权利义务1、乙方仅享有该产品的实际生产及加工的权利；2、乙方有权要求甲方供应高品质的原辅材料，以确保所生产的产品质量符合相关标准；3、乙方有权要求甲方明确该产品的质量标准及订货信息，生产时间，交货时间，如发生信息不完好不明确，乙方有权不予生产；4、乙方有义务协作甲方完成各个阶段的审批猎取资质证书工作，帮助甲方完成申报，注册，备案等工作，传达、转交有关专家及相关部门的通知及文件赐予甲方；5、在该产品获得批准文号后乙方有义务依据甲方要求对该产品进展补充申请、再注册等工作；乙方有义务帮助甲方办理招标、招商、保险、广告、物价等所需相关文件的证明，以便以协作甲方后期的销售。6、乙方有义务供应符合甲方要求的成品库房，根据产品的储存要求在相应的功能库存放。担当该产品成品在未由甲方包销前的保管及质保责任；7、乙方将根据盐酸替罗非班注射液产品的技术要求严格进展生产，并向甲方供应产品质量合格检验证明；8、乙方有义务根据甲方提交的订单1个月内支配生产工作，按期交货，交货期原那么上不超过20天〔以原辅材料、包装材料按期到达乙方仓库时间为准