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设备技术参数会审表 设备名称 低温过氧化氢（等离子）灭菌器 计划号 预算金额 49.00万元人民币 设备数量 1台 经费来源 医院医疗成本 □国产 ?进口 联系人 办公电话/手机 设备功能要求 用于不能采用湿热法灭菌的腔镜、管路及软式内镜等器械的灭菌。 软硬件配置清单 序号 描述 数量 1 主机 1台 2 生物阅读器 1台 技术参数要求 序号 指标名称 技术参数 ★1 产地 原装进口 ★2 灭菌方法 符合国标GB27955-2011《过氧化氢气体等离子体低温灭菌装置通用要求》,通过等离子发生器将过氧化氢等离子态进行灭菌 3 灭菌舱体 灭菌舱应用一体成型铸造技术及高镀膜技术并保证灭菌全过程无氧化。 4 灭菌剂类型 （58%过氧化氢液体）卡匣封装，要求高的安全性及注入精度。提供证明文件。 ★5 灭菌仓容积 舱体有效容积≥100L 6 灭菌循环温度 ≤55℃ 7 灭菌速度 标准循环≤60min。 8 灭菌剂剂量 每个灭菌循环用量≤2 ml 过氧化氢,单循环之间灭菌剂用量误差≤3％； 9 操作界面 LCD显示屏，内置打印机，每次灭菌结束可以自动或手动打印灭菌过程、时间、压力，温度，等离子能量等相关信息。 10 等离子发生器 10.1 舱内产生等离子体 10.2 采用电频低频等离子技术（频率范围≤50KHZ），保证较高的灭菌器系统控制和工作稳定性（提供相关证明文件） 11 控制方法 具备各项指标连续诊断功能。声音报警，实时监控，并有设备自检系统，每次开机设备自动检测每个环节部件是否正常，自动预热功能，充分保证设备使用安全。如遇循环取消必须能够提示出错误原因 12 灭菌后器械管腔过氧化氢残留量测试 无残留、无毒害（提供卫生部认定国家级消毒产品检验机构出具的用以证明灭菌后器械管腔无过氧化氢残留量的生物相容性实验报告） 13 设备灭菌安全性要求 提供《管腔灭菌验证》和知名器械生产厂家针对器械兼容性的认可证明报告 ★14 达芬奇手术机器人 可兼容达芬奇机器人镜头，并提供兼容性询证依据 15 眼科器械兼容 可兼容眼科器械，并提供兼容性询证依据 16 器械兼容性查询功服务 投标厂家具备器械灭菌兼容数据库，可提供中文的器械兼容性查询功服务，在器械处理方面具有指导性意义（提供相关链接及查询系统截图） 17 灭菌周期 双循环加强型灭菌技术，半周期成功灭菌能力，提供CDC半周期灭菌监测报告 18 认证 FDA或CE认证 19 耗材名称 灭菌剂135元/次，400次/年 生物指示剂100元/支，400支/年 化学指示卡1.5元/片，6000片/年 灭菌袋卷1000元/卷，24卷/年 19.1 灭菌剂 过氧化氢卡匣（杯） 19.2 生物指示剂 嗜热脂肪杆菌芽孢 19.3 化学指示卡 一类卡 19.4 灭菌袋卷 特卫强材质，15cm宽，长度≥60m 20 耗材年用量 预估12万元/年 售后服务要求 1 质保期 一年 2 备件库 西安有备件库，国内有备件库 3 维修站 西安有维修站，国内有维修站 4 收费标准 质保期外配件及维修价格优惠情况：9折 5 培训支持 终身享有免费培训服务 6 维修响应 2个小时内予以回应；若需上门维修， 24小时内派维修技术员到现场进行设备维修。 7 到货时间 产品合同生效后30 天内到货。 需求科室签字 机关业务部门 专家组