药物分析简答题.pdfVIP

1. 药物分析的任务是什么？ ①. 药物成品的化学检验工作 ② . 药物生产过程的质量控制 ③ . 药物贮存过程的质量考察 ④ . 临床药物分析工作 2. 高效液相色谱法检查药物的杂质方法有几种 ? ①. 内标法加校正因子测定供试品中某个杂质含量 ② . 外标法测定供试品中某个杂质含量 ③ . 加校正因子的主成分自身对照法 ④ . 不加校正因子的主成分自身对照法 ⑤ . 面积归一法 3. 杂质有哪些来源和途径 ? 来源； ①. 从药物生长过程中引入 ② . 由药物储藏过程中引入 途径：在合成药的生产过程中，未反应完全的原料、反应的中间体和副产物， 在精致时未能完全出去， 就会成为产品中的杂质。 药品在储藏过程中， 在外界条 件的影响下，或因微生物的作用，可能发生水解、氧化、分解、异构化、晶型转 变、聚合、潮解和发霉等变化，产生有光的杂质。具有酚羟基、巯基、亚硝基、 醛基以及长链共轭多烯等结构的药物， 在空气中易被氧化， 引起药物变色、 失效 甚至产生毒性的氧化产物等。 4. 铁盐检查法中加入硫酸铵的目的是什么？ 加入氧化剂过硫酸铵，一方面可以氧化供试品中