药店日常监督检查.pdfVIP

药品零售企业的检查与技巧 第一节 概述 为加强对药品零售企业的监管，提高基层药品监管人员的 监管水平。依据《药品管理法》 、《药品管理法实施条例》 、《药 品经营质量管理规范》 、《药品流通监督管理办法》 、《药品标签、 说明书管理规定》等法律法规，本文对药品零售企业的主要检 查内容和方法进行简要的叙述。 分为：日常监督检查（人员、分类管理、抽查品种、处方 药的销售、设备设施的管理） 、GSP 跟踪检查、专项检查（药学 技术人员在职在岗服务的检查、不凭医师处方销售处方药的检 查、假劣药品的检查、出租出借柜台检查、 ）。 第二节 日常监督检查 一、现场检查 （一）经营地址的检查 经营地址是零售药店申请时一项重要内容， 《药品经营许可 证》载明的注册地址，是企业合法经营地址，未经批准时不可以 擅自变更的。因此，对零售药店进行检查，核对其实际经营地址