药事法规试题.pdfVIP

一、写出下列英文简写的中文全称 GMP 、GSP、GLP、GAP 、GCP ： 二、 A 型题（最佳选择题）备选答案中只有一个最佳答案。 1、执业药师资格注册管理机构为（ ） A 、国家食品药品监督管理局 B 、国家人事部 C、国家卫生部 D、省级药品监督管理部门 2、下列新药不属于实行加快审批范围的是（ ） A 、罕见病的新药 B、抗癌症新药 C 、新工艺可产生巨额利润的已知药物 D 、新的中药材及其制剂 3、有关药品生产人员的说法不正确的是（ ） A 、体表有伤口者不得从事直接接触药品的生产 B、皮肤病患者者不得从事直接接触药品的生产 C、传染病不得从事直接接触药品的生产 D、直接接触药品的生产人员每年至少体验二次 4、下列野生药材物种为一级保护的是（ ） A 、羚羊角 B、肉苁蓉 C 、天麻 D 、丹参 5、处方正文的审查不包含以下哪个方面（ ） A 、药品名称 B 、用药剂量及方法 C、医师签名 D 、药品规格 6、合法药品生产企业在取得（ ），方可生产该药品 A 、药品生产许可证