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- 2021-10-07 发布于上海
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托法替尼治疗溃疡性肠炎以外,还能治银屑病、白癜风、秃
头症?
早前辉瑞在第 11 届欧洲克罗恩病和结肠炎组织疾病大
会上公布了两项有关 JAK 抑制剂托法替尼治疗溃疡性肠炎
(UC )关键 III 期研究的结果。研究结果显示,最早在给药
2 周后(第一次评估时点)即可见到症状改善,而近期有很
多患者咨询:托法替尼真的能治疗银屑病、白癜风和秃头症
吗?托法替尼到底能治疗哪些疾病,让吉利德康为大家一一
揭晓。一、托法替尼有效治疗溃疡性肠炎溃疡性肠炎患者接
受托法替尼治疗第 8 周后,实现黏膜愈合(定义为梅奥内镜
评分为 0 或 1)的患者比例也明显高于安慰剂组,到达次要
终点。 OCTAVE Induction 1 研究中托法替尼组和安慰剂组
实现黏膜愈合的患者比例分别为 31.3% 和 15.6% ,OCTAVE
Induction 2 研究中分别为 28.4% 和 11.6% 。托法替尼在上述
两项研究中的安全性结果与其他临床研究一致。患者在第 8
周, OCTAVE Induction 1 研究中托法替尼与安慰剂组的不
良事发生率分别为 56.5% 和 59.8% ,严重不良事件的发生率
分别为 3.4% 和 4.1% 。OCTAVE Induction 1 研究中托法替
尼与安慰剂组的不良事发生率分别为 54.1% 和 52.7% ,严重
不良事件的发生率分别为 4.2% 和 8.0% 。最终结论:研究得
出结论,对于中重度活动性溃疡性结肠炎患者,托法替尼是
有效的诱导和维持治疗药物。二、托法替尼单药或联合治疗
类风湿关节炎有效托法替尼是一种选择性的口服 JAK 激酶
抑制剂,很早前就被美国 FDA 批准,用于治疗类风湿关节
炎。托法替尼也是首个治疗类风湿关节炎的口服 JAK 抑制剂,
刚获得批准就遭到 3 大国际巨头争夺, 32 家国内药企哄抢!
在全球Ⅱ期,Ⅲ期和长期后续临床实验以及日本的类风湿关节
炎患者为期 12 周的Ⅱ期临床实验中治疗类风湿关节炎安全
有效。一共有 486 名患者参与了该实验,根据全年观察的
数据,所有托法替尼治疗的病人每年出现不良事件的比例是
308.4% ,有 139 名患者 (28.6% )出现了严重的不良事件,
每年发生严重不良事件的比例是 10.7% ,95 名患者 (19.5% )
出现了药物相关的严重不良事件,但是大多数严重不良事件
在停用托法替尼后缓解。最终结论:与全球临床实验结果相
比无显著差异,该研究表明托法替尼单用或联合甲氨蝶呤对
类风湿关节炎患者的长期治疗是安全有效的。三、托法替尼
是否能治疗白癜风?有网友问:最近托法替尼在网上被炒作
的比较热,称其具有潜在的治疗白癜风的作用,是真的吗?
发表于《美国医学会杂志·皮肤科》 (JAMADermatology )的
研究称,耶鲁大学医学院皮肤科专家应用托法替尼成功治愈
一例白癜风患者。研究人员 King 博士以前发现,托法替尼
可用于斑秃,白癜风也是一种自身免疫性疾病,免疫系统攻
击能够产生皮肤色素的黑色素细胞,白癜风患者的皮肤上会
出现白斑。 King 博士及其共同研究者 BrittanyCraiglow 博士
展开研究,此项研究主要是对一名
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