GMP现场检查要点.pptVIP

GMP现场检查注意要点;目;一、?现场决不允许出现的问题;二、各部门车间指定负责回答问题的人员素质要求;三、各部门必须注意的问题;（一）??设备设施方面必须避免出现的问题;（二）??生产现场检查时避免出现的问题或关注点;（二）??生产现场检查时避免出现的问题或关注点;（二）??生产现场检查时避免出现的问题或关注点;（二）??生产现场检查时避免出现的问题或关注点;（二）??生产现场检查时避免出现的问题或关注点;（二）??生产现场检查时避免出现的问题或关注点;（三）??化验室现场检查时的关注点;（三）??化验室现场检查时的关注点;（四）??质量管理部现场检查时的关注点;四、现场检查时必须做到的;（一）文件和记录方面（即如何向检查官提供文件）:;（二）??人员方面：;五、检查员提问问题时必须注意的事宜;五、检查员提问问题时必须注意的事宜;五、检查员提问问题时必须注意的事宜;五、检查员提问问题时必须注意的事宜;五、检查员提问问题时必须注意的事宜;五、检查员提问问题时必须注意的事宜;五、检查员提问问题时必须注意的事宜;五、检查员提问问题时必须注意的事宜;五、检查员提问问题时必须注意的事宜;六、GMP认证检查中各部门必须遵守的“十要”和“十不要”;（一）十要;（一）十要;（二）十不要;（二）十不要;