2021年执业药师药学专业一辅导知识：药品质量检验.docxVIP

Word文档下载后（可任意编辑） 第 PAGE 1 第 PAGE 1 页 共 NUMPAGES 1 页 2021年执业药师药学专业一辅导知识：药品质量检验 药品质量检验与体内药物检测一、药品检验程序与项目取样→检验→记录报告其中检验包含：性状、鉴别、检查、含量或效价测定。1.对取样的要求：(1)同批、真实、代表性的部分产品，取样方法科学;(2)n≤100时：依据《样品抽样指导原则》取样;(3)n100时：取样件数应为根号N;(4)全批、多部位、等量取样;(5)一次取样一般为3倍全检量，贵重药品2倍全检量。2.性状熔点测定法测定方法：毛细管测定法