彩色多普勒超声系统产品技术要求模板.docxVIP

产品名称 彩色多普勒超声系统 型号、规格 ZS2、z.one pro、ZS2 Exp、ZS2t 结构及组成 诊断系统由主机和探头组成。可选配脚踏开关、电池、条码扫描仪、无线网卡、ECG组件、造影组件、弹性成像组件、音频视频扩展模块。可配置的探头型号为： C4-1、C6-2、C8-33D、C9-3、C10-3、E9-4、E9-33D、L10-5、L14-5sp、L8-3、L14-5w、L20-5、P4-1c。 产品适用范围/预期用途 用于临床超声诊断检查。 产品型号/规格及其划分说明 性能指标 安全要求 2.1.1 诊断系统的安全要求应符合 GB9706.1-2007、GB970