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医院消毒供应中心规范修订中热点问题
01
湿 包 问 题
湿包的定义
湿包就是指经灭菌结束冷却30分钟后灭菌包的表面或者里面还有肉眼可见或者隐藏的湿气存在。
湿包产生机制及危害
压力蒸汽灭菌过程中的灭菌介质是蒸汽，在从蒸汽变成液态水即冷凝水的过程中释放能量，此时被灭菌的物品被冷凝水所覆盖，灭菌结束后处理过程中冷凝水均匀产生并被充分挥发，灭菌后物品就是干燥的，否则产生湿包。
文献报道湿包检出率为0.2-0.8%，主要为器械包。一旦产生湿包，无菌屏障被破坏，微生物进行迁移，导致灭菌物品二次污染、对灭菌质量是个挑战。
湿
类
包
分
湿
生
包
产
......
内
包
部
湿
......
既是内部湿包又是外部湿包的因素
装载
既是内部湿包又是外部湿包的因素
卸 载
设备因素
湿包发生在灭菌器的部位
在湿性条件下微生物更容易透过包装材料
湿包是引起手术器械污染的最大风险
内部湿包不容易发现
湿包=灭菌失败
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CSSD
原因分析
质量改进
预警
标准流程
严格执行
重点关注
硬质容器
无纺布
外来器械
超大超重器械
灭菌器性质
蒸汽质量
02
植入物与外来器械
09年规范要求
4. 管 理 要 求
4.1.2 外来医疗器械应按照的规定由CSSD统一清洗、消毒、灭菌
4.2.1 消毒供应中心应建立健全......管理器械（包括外来医疗器械）管理制度
存在问题
新规范：
首先，医院与厂家之间建立外来器械的接收和清点签收制度。
消毒供应中心与供应商、手术室应根据供应商提供的器械清单规范交接清点并双方签名，以避免遗失、丢失等。
新规范：
其次，消毒供应中心应有专人负责清洗消毒，并严格循厂家说明书的清洗灭菌方法。
医院要对厂家提供的灭菌方式、清洗方式、干燥时间和灭菌参数进行审核，并对参数进行化学、生物和干燥度的验收，以验证灭菌参数和干燥度是不是能够达到预期效果。
新规范：
第三，医院应严格监测制度
每一锅次进行生物监测，每一包进行化学监测，监测应规范记录并存档。
新规范：
外来器械灭菌处理
灭菌效果验证
03
追溯和信息化的管理
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