002-一般生产区环境卫生管理制度.docxVIP

* * * * * * * * 制 药 厂 管理标准 卫生管理 一般生产区 卫生管理制度 编 码 SMP-WS-002-00 文件名称 页 数 1-1 实 施 日 期 制 订 人 审 核 人 批 准 人 制订日期 审核日期 批 准 日 期 制订部门 质管部 分发部门 生产部、生产车间、行政部 目 的：建立一般生产区卫生管理制度，确保生产区卫生符合要求，防止药品污染及交叉污染。。 适用范围：一般生产区卫生管理。 责 任：一般生产区内的操作工，包括维修、辅助人员必须遵守本制度、班组长及车间质管员负责监督检查，车间主任及质管部负责检查和监督本制度实施。 内 容：一般生产区环境卫生要达到如下要求。 厂房内表面窗明壁净见本色，无浮尘、无霉斑、无渗漏、无不清洁死角；灯与管线 无积尘。 地面光滑、平整、清洁、无积水、无杂物；地漏干净无积垢。 厂房严密，防虫防鼠设施完好；生产区内无动物及昆虫。 物料、中间产品定置放置，堆码整齐，遮盖，防虫良好，状态标志明显。 一切非生产物品及个人物品不得带入和存放于生产区，不得在生产区内从事与生产无关的活动。 楼道、走廊、电梯间清洁通畅，不得堆放任何物品。 人流、物料分开有明显标记，人、物分别在规定通道出入、不得穿行。 同一操作间内或相邻操作间的操作安排要合理、避免交叉污染。 生产中的废弃物装在密闭容器内，每天及时清理到规定的废弃物堆放处，并立即清洗干净容器、车辆、工具，并消毒。 生产区内设洁具清洗间，清洁工具齐全，洗涤剂、消毒措施完备、清洗间通风良 好、清洁卫生完成后应及时清洗洁具，并于清洗间内整齐放置。 工作台表面平整，不易产生脱落物。 每周由厂部组织一次对一般生产区清洁进行检查，并记录于《一般生产区清洁检查记录表》。表的内容有：部门、地点、日期、时间、检查内容、检查员等。文件编 码：为（REC-WS-002-00）