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公司质量手册 质量手册 QUALITY MANUAL （依据IATF16949:标准） QM-- 版本：A 0 编制：行政部 审核： 批准： 分发号: 持有者： 10月8日发布 10月8日实施 有限公司发布 序 号 过程 代号 过程名称 过程 归口 IATF16949: 总条款标题 ISO9001:条款 特殊要求条款 P1 M1 组织环境 高层 4组织环境 4.3.1确定QM苑围-补充4.3.2顾客特定要求 4.4.1.1产品和过程的符合性 4.4.1.2产品安全 P2 S1 领导作用 高层 5领导作用 5.1.1.1公司责任 5.1.1.2 过程有效性和效率 5.1.1.3过程拥有者 5.3.1组织作用职责权限-补充 5.3.2产品要求和纠正措施的职责权限 P3 M2 风险机遇 高层 6.1应对风险机遇 措施 6.1.2.1 风险分析 FMEA 6.1.2.2预防措施 6.1.2.3应急计划 P4 M3 经营计划 行政 6.2-6.3 质量目标 和实现变更策划 9.1.1总则 9.1.3 监测分析评 价 6.2.2.1质量目标及其实现策划-补充 9.1.1.2 统计工具的确定 9.1.1.3统计概念应用 9.1.3.1 优先级 P5 S2 基础设施 安环 （ 设 备） 7.1.3基础设施 7.1.4 过程运行环 境 7.1.3.1工厂、设施和设备计划 7.1.4.1过程操作环境-补充 8.5.1.5 全面生产维护 8.5.1.6生产、制造检试验工装和设备管理 P6 S3 测量系统 质检 7.1.5监测资源 MSA 校准验证记录 7.1.5.3 实验室要求 P7 S4 人力资源 行政 7.1.2人员 7.2能力 7.2.1能力-补充7.2.2 能力-在职培训 7.2.3内部审核员能力  7.3意识 7.4沟通 7.2.4第二方审核员能力 7.3.1意识-补充 7.3.2员工激励和授权 P8 S5 知识信息 行政 7.1.6组织知识 7.5文件化信息 QMS 文件 记录保存 P9 C1 产品服务 要求 销售 8.2产品和服务要 求 4.3.2顾客特定要求 8.2.1.1顾客沟通-补充 8.2.2.1产品和服务要求的确定-补充 8.2.3.1.1产品和服务要求的评审-补充 顾客指定的特殊特性 组织制造的可行性 P10 C2 设计开发 技术 8.1运行策划控制 8.3产品服务设计 开发 7.1.3.1工厂设施设备计划 工程规范 8.1.1运彳就划和控制-补充8.1.2 保密 顾客指定的特殊特性 组织制造的可行性 8.3.1.1 产品和服务设计与开发-补充 8.3.2.1设计和开发策划-补充 8.3.2.2产品设计技能 8.3.2.3带有嵌入式软件的产品的开发 8.3.3.1产品设计输入 8.3.3.2制造过程设计输入 8.3.3.3特殊特性8.3.4.1 监视 8.3.4.2设计和开发确认 8.3.4.3原型样件方案 8.3.4.4产品批准过程PPAP 8.3.5.1设倾开发输出-补充  8.3.5.2制造过程设计输出 8.3.6.1设计开发更改-补充 P11 S6 外部提供 采购 8.4外部提供过程 产品服务控制 8.4.1.1总则-补充 8.4.1.2供应冏选择过程 8.4.1.3顾客指定货源 8.4.2.1控制类型和程度-补充 8.4.2.2法律法规要求 8.4.2.3供应商质重管理体系开发 8.4.2.4供应冏监视 8.4.2.5供应商开发 8.4.3.1外部供方的信息-补充 P12 C3 生产服务 提供 生产 8.5.1 生产和服务 提供 8.5.6 更改控制 8.5.1.1 控制计划 8.5.1.2标准化作业 8.5.1.3作业准备验证 8.5.1.4停机后的验证 8.5.1.7生产排程 8.5.6.1更改控制-补充 8.5.6.1.1过程控制的临时更改 9.1.1.1制造过程的监视和测量