特种蛋白校准品产品技术要求.docxVIP

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2021-10-11 发布于浙江
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特种蛋白校准品产品技术要求.docx

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产品名称特种蛋白校准品型号、规格 5×1 mL 结构及组成本品为人血清基质的液态校准品，少量牛血清白蛋白添加物，包括C3补体因子（C3）、补体因子C4（C4）、C反应蛋白（CRP）、免疫球蛋白A（IgA）、免疫球蛋白G（IgG）、免疫球蛋白M（IgM）共6项生化检测项目。不同批次产品，内容物浓度略有不同。产品适用范围/预期用途与迈瑞BS系列生化分析仪和试剂配套使用，供对人血清标本中特种蛋白浓度测定时的校准，以保证BS系列测定结果的准确性，仅适用于体外诊断。性能指标外观和性状颜色性状校准品分装于棕色玻璃小瓶内，盖有橡胶瓶内塞和塑料外盖，在 2℃以上时为液态，略带