类风湿因子（RF）测定试剂盒（免疫比浊法）产品技术要求.docxVIP

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2021-10-11 发布于浙江
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类风湿因子（RF）测定试剂盒（免疫比浊法）产品技术要求.docx

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产品名称类风湿因子（RF）测定试剂盒（免疫比浊法）型号、规格 31mL R1：1×24mL，R2：1×7 mL；51 mL R1：1×40 mL，R2：1×11 mL；102 mL R1：2×40 mL，R2：2×11 mL；校准品规格（选配）：5×0.5 mL。结构及组成 R1：缓冲液 50 mmol/L，氯化钠适量，聚乙二醇 3% R2：缓冲液 50 mmol/L，热聚IgG 适量校准品：类风湿因子溶液。产品适用范围/预期用途该试剂盒采用免疫比浊法，用于体外定量测定人血清中类风湿因子的浓度。性能指标外观 R1 试剂应为澄清透明的液体，无沉淀、悬浮物和絮状物