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生产工艺验证报告记录 ———————————————————————————————— 作者： ———————————————————————————————— 日期： 2 ******* 责任有限公司 毒性饮片（姜半夏）生产工艺 验证报告 报告审批 文件编号 STP-YZ-GY-YPB-009-00 起 草 人 毒性饮片车间 赵小芳 日期 毒性饮片车间 吴乐 日期 生产技术部 周志军 日期 审核人 设备动力车间 龙志明 日期 质量管理部 贾光荣 日期 生产管理负责人 钟广群 日期 批准人 质量管理负责人 简勇学 日期 江西欧氏药业有限责任公司 编制 目 录 一、验证小组与实施时间 . 3 二、验证报告 . 4 1、概述 . 4 2、验证依据 . 4 3、风险管理 . 6 4 、验证过程 . 17 5、工序操作、取样计划及合格标准 . 17 6、工序收得率、物料平衡数据及技术参数 . 22 7、验证过程 QA监控 . 23 8、验证过程变更控制 . 25 9、验证偏差分析 . 25 10、验证结果风险分析 . 26 11、验证总评价与结论 .