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- 2021-10-14 发布于上海
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FDA 检查员指导手册 CP 7356.002A：
无菌药品工艺检查
目 录
第一部分 背景 …………………………………………………………………… 4
第二部分 实施 …………………………………………………………………… 4
2.1 目的 …………………………………………………………………… 4
2.2 程序实施指南 ………………………………………………………… 4
第三部分 检查 …………………………………………………………………… 5
3.1. 审核和评估 ……………………………………………………………
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