口腔医疗器械分类明细.docx

PAGE27 / NUMPAGES36 01口腔诊查设备 170101牙周袋探测设备口腔科器械 产品描述： 通常由探针、手柄、脚踏开关和电源组成。通过使用压力敏感电子探针对牙周进行触诊，测量牙周袋深度。 预期用途： 用于探测牙周袋深度。 品名举例： 牙周袋深度探测仪 Ⅱ 170102牙髓活力测试设备口腔科器械 产品描述： 通常由脉冲发生器、电极、显示屏和电源组成。通过电流刺激牙髓神经组织，测定激发的患者反应电流，从而评估牙髓活力。 预期用途： 用于评估牙髓活力情况。 品名举例： 牙髓活力测试仪3 Ⅱ 170103牙本质测量设备口腔科器械 产品描述： 通常由电极、探头和电源组成。 预期用途： 用于测试牙髓上方牙本质厚度。 品名举例： 牙本质厚度测量仪 Ⅱ 170104龋齿探测设备口腔科器械 产品描述： 通常由主机、手柄和电源组成。根据检测原理分为荧光检测和电阻抗检测两种类型。前者根据不同矿化程度的牙面可被激发出不同波长的荧光实现探测；后者则根据不同矿化程度的牙面具有不同电阻抗值实现探测。 预期用途： 用于龋齿早期病变的辅助诊断。 品名举例： 龋齿探测仪5 Ⅱ 170105口腔成像设备口腔科器械 产品描述： 通常由探头、主机和软件组成。扫描光源为弱激光等。 预期用途： 获取患者口内三维数字影像，用于口腔修复、正畸、种植、外科等治疗。 品名举例 口腔数字印模仪、口腔光学扫描仪 Ⅱ 产品描述： 通常由摄像手柄和显示器等组成。利用摄像功能，观察口腔内各部位状态的设备。 预期用途： 用于对口腔局部观察。 品名举例： 口腔数字观察仪42 Ⅰ 170106口腔照明设备口腔科器械 产品描述： 通常由照明装置和检测观察装置组成。照明装置通常包括照明手柄、电源、患者护目镜；检测观察装置通常包括观察镜。 预期用途： 用于口腔照明及检测观察，并且辅助增强口腔检查中粘膜异常和口腔病变的可视化程度。 品名举例： 口腔检查灯2 Ⅱ 产品描述： 通常由灯头、角度调节手柄和灯臂组成。可连接到牙科治疗机中或单独固定到天花板或其他支撑件上。 预期用途： 用于为口腔科患者口腔照明提供光源。无检查功能。 品名举例： 口腔灯48、 LED口腔灯4 Ⅰ 170201手动测量用器械口腔科器械 产品描述： 在口腔科治疗和诊断过程中，对长度、力度等参数进行测定的器械。非无菌提供。 预期用途： 用于手动测量口腔中长度、角度、力度等参数。 品名举例： 牙科垂直距离尺、牙科卡尺、牙科骨测量卡钳、牙科邻间隙测量器、牙科测量尺、牙科测量杆、牙科间距尺、牙科角度尺、 正畸测力计8、 根管测量尺2、 牙用卡尺1、牙科种植用测量器、牙科种植用深度测量尺 Ⅰ 02口腔诊查器具 170202口腔用镜口腔科器械 产品描述： 通常由柄、带有连接杆或不带有连接杆的镜子组成。镜面一般采用不锈钢或玻璃制成。无菌提供，一次性使用。 预期用途： 用于口腔检查。 品名举例： 一次性使用无菌口镜2 Ⅱ 产品描述： 通常由柄、带有连接杆或不带有连接杆的镜子组成。镜面一般采用不锈钢或玻璃制成。非无菌提供。 预期用途： 用于口腔检查。 品名举例： 口镜207、 一次性使用口镜38 Ⅰ 170203口腔成像辅助器具口腔科器械 产品描述： 通常由喷粉器主体和喷头组成。不与患者口腔等部位直接接触。喷头一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。可重复使用。有源产品。不含有喷粉。 预期用途： 配合光学扫描仪使用，用于扫描前将口腔成像用光学喷粉喷覆至牙齿和口腔黏膜部位。 品名举例： 牙科光学喷粉器 Ⅱ 03口腔设备治疗 170301牙科治疗机口腔科器械 产品描述： 通常由牙科治疗装置和附件组成，可能含有牙科用椅。牙科治疗装置通常包括侧箱、口腔灯、器械盘、漱口给水装置、三用喷枪、吸唾器、漱口盆、观片灯、脚踏开关等。 预期用途： 用于口腔科诊断、治疗、手术。 品名举例： 牙科综合治疗机209、可移动式牙科治疗机 Ⅱ 170302牙科用椅口腔科器械 产品描述： 通常由底座支撑系统、控制系统、脚踏开关、椅面和头托组成。有源产品。 预期用途： 用于牙科临床诊疗时承载患者（牙科椅）、医护人员（医师椅）。 品名举例： 电动牙科椅3、液压牙科椅 Ⅱ 产品描述： 通常由底座支撑系统、脚踏开关、椅面和头托组成。医师椅通常由底座支撑系统和椅面组成，可能带有升降定位功能，通常与牙科椅联合使用。无源产品。 预期用途： 用于牙科临床诊疗时承载患者（牙科椅）、医护人员（医师椅）。 品名举例： 机械牙科椅4、牙科医师椅 Ⅰ 170303口腔洁治清洗设备及附件口腔科器械 产品描述： 通常由控制主机和手持部分组成。以压缩气体或电作为动力源，通过喷砂、工作尖振动、冲洗等方式实现预期用途。 预期用途