YK160摇摆式颗粒机验证方案.pdfVIP

. 编号 : YK-160 型摇摆式颗粒机 设备验证方案 Word 专业资料 . 华能制药厂有限公司 验证项目计划书 验证项目 YK-160 型摇摆式颗粒机设备验证 实施时间 2015 年 9 月 通过对 YK-160 型摇摆式颗粒机进行进行安装确认、 性能确 目的概要 认、运行确认，以证明该设备及其操作规程符合生产工艺和 GMP 要求。 小组成员 震 明伟 卞宪明 庆凯 彦粉 金蔷薇 Word 专业资料 . 期待结果： 通过设备验证，验证 YK-160 型摇摆式颗粒机的设备运行正常，操 作规程可行，符合实际生产工艺和 GMP 要求。 验证方法： 起草人 审核人 批准人 起草时间 审核时间 批准时间 备注： YK-160 型摇摆式颗粒机验证方案 方案编号 起草部门 提取车间 执行日期 2015 年 9 月 日 起 草 人 所在部门 签 字 日 期 审核人 年 月 日 Word 专业资料 . 年 月 日 年 月 日 年 月 日 批准人： 年 月 日 执行小组组长： 年 月 日 一、概述 1 设备概述： YK-160 型摇摆式颗粒机是将潮湿粉末混合物在旋转滚筒的正反旋转作用 下，强制性通过筛网而制成颗粒的设备， 主要用于生产各种规格的颗粒。 摆式颗 粒机由电机、三角带轮、蜗轮蜗杆传动，在偏心曲轴和升降齿条的作用下，使齿 轮轴带的五角滚刀作周期性的往复旋转。 物料不断运动并由筛网和转子间隙控制 及挤出颗粒， 颗粒的大小取决于筛网的目数。 颗粒机与物料接触的材料采用 304 不锈钢。 2 主要技术参数： 生产能