医学装备安全控制及风险管理制度二.docxVIP

医学装备安全控制及风险管理制度 随着我院医疗卫生事业的不断发展 医学装备数量和种类快速增 长 大批先进医学装备带来的技术和方法拓展了临床疾病诊治的深度 和广度但随之而来各种医学装备风险与安全问题不断增大。 为加强我院医学装备安全控制与风险管理，根据卫生部〈〈医疗器 械临床使用安全管理规范 试行 》相关规定，特制订〈〈舞阳县中医 院医学装备临床使用安全控制与风险管理制度》。 一、 范围及内容医学装备安全控制及风险管理的范围包括医学装 备资产的管理、新设备验收管理、在用医学装备管理、维修质量管理、 计量设备管理、医疗器械不良事件管理、基于上述过程中的改进活动。 二、 资产管理中的安全管理1、做好医学装备的入库、出库及报 废管理整理设备清单确保帐物相符。2、每年对全院医疗设备进行 一次资产清查确保帐物相符为安全管理及风险控制提供基础信息 以实现全面监管。 三、 设备采购验收的安全控制 1、院医学装备管理委员会在收到 设备采购计划后应参考医学装备评估报告进行充分论证 对风险较大 设备不予考虑或慎重选择。2、医疗设备验收时应对设备进行检测 属 计量设备应进行计量检定 产品合格验收后 粘贴检测合格证书并启 动风险评估管理对设备进行终身制监管。检测不合格产品通知厂家 进行更换或退回原厂 并记入厂家诚信档案。3、设备正式投入使用前 应对操作人员进行基本操作培训 培训合格后在医疗设备安装验收单 签字