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ELISA 灰区的设置及质控方法 ELISA 测定的阳性判断值，通常是将大量阴性和阳性人群的测定数据进行统计分析后确定 的，其确定依据为判断结果的假阳性和假阴性率最低。 在阳性判断值周围一定范围内之外的 测定结果可归为可疑，亦即 ELISA 测定的 灰区“ ”。 灰区“ ”的大小可用统计学方法确定。测定 结果处于 灰区“ ”的样本，可通过确认试验或追踪检测来确定到底是阳性还是阴性。 ”。 灰区“ ” 的大小可用统计学方法确定 ?? 具体是怎么确定的，。 或者大概粗略的方法计算是怎么样的呢？？高手在哪呢 ELISA “灰区 ”是把定量分析的正常 值范围引入定性分析而建立的概念。 灰区的设置有二种： （1 ）C.O× （1±C ）， C 为该试剂的批内 C ( 一般在 15-20% 间）； （2 ）C.O±2S ，S 为实验室做室内质控 ROC 的 S 。 另外，个人认为： ELISA “灰区 ”对于不同项目和应用的领域不同 ,其设置不能一概而