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统计过程控制（SPC）培训 1 ISO 9000标准对统计过程控制的要求 统计过程控制是质量管理体系中统计技术应用的重要方面，是建立和运行质量管理体系中最重要的工作内容，也是保证质量管理体系运行有效性和效率的重要措施。 ISO9004：1994标准中的“过程质量”要素，实质上是对过程控制策划的要求。特别指出“过程策划应能确保各过程按规定的方法和顺序在受控状态下进行。受控条件包括对物资、已批准的生产、安装和服务设备、形成文件的程序或质量计划、计算机 2 软件、引用标准/规章、批准的适用过程、人员、以及相关的辅助材料、公用设施和环境条件等进行适宜的控制”。同时，还指出“使用控制图、统计抽样程序和方案等都是应用统计进行过程控制的有效方法”，并要求“具有足够的过程能力”。关于过程控制的总则特别强调“产品寿命周期的各个阶段均应强调产品质量”。并提出应在“物资控制、可追溯性、标识、设备控制和维护、过程控制管理”等方面实施。 3 ISO9001：1994标准中的“过程控制”要素则是过程控制的实施。指出“供方应确定并策划直接影响质量的生产、安装和服务过程，确保这些过程在受控状态下进行”。对受控状态则进一步明确：“1）如果没有形成文件的程序就不能保证质量时，则应对生产、安装和服务的方法制定形成文件的程序；2）使用合适的生产、安装和服务设备并安排适宜的工作环境；3）符合有关标准/法规，质量计划或形成文件的程序；4）对适宜的过程参数和产品特性进行监视和控制；5）需要时，对过程和设备进行认可； 4 6）以最清楚实用的方式（如文字标准、样件或图示）规定技艺评定标准；7）对设备进行适当的维护，以保持过程能力。” 尽管ISO9000:2000标准在文字和结构方面更加简练，但是对过程控制的要求并未减少，而且更加严格。ISO9000:2000标准对质量控制定义为：“质量控制是质量管理的一部分，致力于满足质量要求。”并将应用包括统计技术在内的“过程方法”作为质量管理的八项原则之一。 5 ISO9000:2000标准对过程和过程方法进一步解释为：“本标准鼓励组织在建立、实施质量管理体系以及改进其有效性时，采用过程方法，采用过程方法。通过将输入转化为输出的活动可视为过程。通常一个过程的输出可直接形成下一过程的输入。组织内诸过程组成系统的应用，以及这些过程的识别和相互作用及其管理，可称之为过程方法。” 6 ISO9000:2000标准还指出：“过程方法的优点是对过程组成的系统中的单个过程之间的联系以及过程的组合和相互作用进行连续的控制”。 过程方法在质量管理体系中应用时，强调以下方面的重要性。 理解和满足要求； 需要考虑过程的增值； 获得过程业绩和有效的结果； 基于客观的测量，持续改进过程。 7 关于测量、分析和改进方面的要求是： “应包括统计技术在内的适用方法及其应用程度的确定”为总的要求。 具体对过程的监视和测量的要求为： “组织应采用适宜的方法对质量管理体系过程进行监视，并在适当时进行测量。这些方法应证实过程实现所策划的结果的能力。” 对过程中获得的数据进行分析的要求为： “组织应确定/收集和分析适当的数据，以证实质量管理体系的适宜性和有效性，并评价在何处可以进行质量管理体系的持续改进。” 8 综上所述，ISO 9000：2000标准对质量管理体系中每一个过程都提出了“受控、增值和持续改进”的要求。因此，任何企业都不能满足于一个工序或一个部门应用了控制图的局部行为。企业的过程控制必须经过精心的策划和认真的实施，才能保证通过实现统计过程控制，长期、稳定地向顾客提供优质的产品和服务，真正做到“以顾客为关注焦点”。 9 背景与概念： 为了保证预防原则的实现,20世纪20年代美国贝尔电话实验室成立了两个研究质量的课题组,一为过程控制组,学术领导人为休哈特(Walter A.Shewhart);另一为产品控制组,学术领导人为道奇(Harold F.Dodge)。其后，休哈特提出了过程控制理论以及控制过程的具体工具———控制图（control chart),现今统称为SPC。 所谓SPC（统计过程控制）就是：为了贯彻预防原则，应用统计技术对过程中的各个阶段进行评估和检察，从而保证产品与服务满足要求的均匀性。 10 产品质量的好坏是由过程质量来决定的,一个好的过程，它必须满足两个条件(1)处于受控状态(2)过程能力指数CPK值达到要求。所以持续的过程改善对每个公司来讲都非常重要。 在过程控制最基本的统计运用，便是控制图及过程能力分析.在说明过程统计方法之前，先就过程统计的观念作一下简介。 11 统计基础: (1).算术平均值—X(简称均值) 例如: A组:50,70,80,80,90 B组:40,60,70,80,90 则: