医学实验室安全要求.docVIP

PAGE / NUMPAGES 医学实验室 - 安全要求 Medical laboratories-requirements for safety ISO15190：2003, IDT ） 中国实验室国家认同委员会 组织编译 二 OO三年十二月 前 言 本标准等同采纳 ISO 15190 ： 2003（ E）《医学实验室－安全要求》，为强迫性国家标准。对本标准中使用了“建议 ”等介绍性描绘的内容，不作为强迫性要求。 正如本标准附录 A 前言中所指出的， 本标准合用于医学领域的所有种类实验室， 从资源有限的野外现场实验室到大型的研究和教育机构。 本标准规定了医学实验室应恪守的安全要求。 当医学实验室波及操作Ⅲ级、 Ⅳ级防 护水平的生物因子（即需要在 BSL3、 BSL4实验室内操作）时，还应切合 GB19489《实验室生物安全通用要求》的要求。 在本标准中，术语的表达方式尽量与我国其余有关标准一致，但有些术语（比如， risk ：风险）可能在我国现行的其余标准中有不一样的表达。 本标准的附录 A、附录 B、附录 C 为资料性附录。 本标准由国家认证认同监察管理委员会提出。 本标准由全国认证认同标准化技术委员会（ TC／ 261）归口。 本标准主要草拟单位： 中国实验室国家认同委员会、 中国疾病预防控制中心、 卫生部临床查验中心、中国药物生物制品检定所、北京军区总医院、青岛进出境查验检疫局 本标准主要草拟人：吕京、卢金星、彭明婷、李冠民、何铁春、刘学惠、翟培军 ISO 前言 本标准规定了在医学实验室成立并保持安全工作环境的要求。与所有此类安全指南相同，要求保证有专人负最后责任，而且所有职工均担当以下个人责任： —他们工作中的自己安全 ; —可能受工作影响的别人的安全。 每项任务都需要进行风险评估， 目的在于尽可能除去危险。 假如没法除去危险， 则应按以下的优先次序使各样危险的风险减至尽可能低的水平： 1） 使用代替方法； 2） 使用防备方法； 3） 使用个人防备举措和设备。 第一考虑的是安全，花费是次要的。 本标准旨在目前已知的医学实验室服务领域中使用，但也可能合用于其余服务和领域。但是，为保证安全， 操作需要 3 级和 4 级防备水平的人类病原体的医学实验室应切合附带要求。 只管本标准不意在提招供可指南，但它可被政府、专业或其余威望机构用于该目的。 国际、地区性或国家法例或指南对本标准涵盖的某些特定专题能够合用。 医学实验室 - 安全要求 范围 本标准规定了医学实验室中安全行为的要求。 规范性引用文件 以下引用文件对应用本标准是必要的。 对于注明天期的引用文件， 只使用所引用版本。 对于未注明天期的引用文件，使用最新版本（包含所有订正）。 ISO 15189 ： 2003 医学实验室—质量和能力的专用要求。 术语及定义 本标准采纳 ISO 15189 规定的以及以下术语和定义。 气溶胶 aerosols 粒子分别于气体、烟或雾中形成的系统。 防腐 antisepsis 使用化学制剂如防腐剂以防备伤口或临床处理中受感染的方法。 [BS 6324-1] 3． 3 防腐剂 antiseptic 用于皮肤或组织杀菌的化学制剂。 生物因子 biological agents 可能惹起感染、 过敏或中毒的所有细小生物体， 包含基因修饰的、 细胞培育的和寄生于人体的。 注：生物因子风险分级见第 4 条。 洁净（净化） cleaning 去除可见或不行见的各种污染的过程。 传染控制计划 control of infection plan 医院或实验室内用于限制传染扩散的整套程序。 去污染 decontamination 将细小生物体或毒物去除或减少至感染性或其余有害性达到必定安全水平的过程。 消毒剂 disinfectant 拥有消毒作用的制剂。 [BS 6324-1] 消毒 disinfection 减少微生物（往常不包含细菌芽胞）数目的过程，不必杀灭或除去所有的微生物。 工效学 ergonomics 研究人在工作环境中效率的学科。 注：该术语包含生物力学、劳动生理学、模拟人体学和人 - 机界面。 排风罩（烟罩） extraction hood （ fume hood ） 柜或置于实验室设备上方的罩，用以排出空气或烟雾防止其在室内循环。 危险 hazard 危害的潜伏根源。 [IEC 61010-1 ： 2001] 危险废物 hazardous waste 有潜伏可燃性、易燃性、易爆性、腐化性、毒性、反响性，对人或对环境有害的废物。 资料安全数据单 material safety data sheet(MSDS) 供应详尽的危险和警示信息的技术通告。 微生物安全柜 microbiological safety cabine