冷链药品管理和运输操作规程完整.pdfVIP

WORD 格式可编辑 冷链药品管理及运输操作规程 一、目的 制定药品冷链贮藏及运输管理操作规程， 以保证冷链药品的有效性 及安全性。 二、依据 《药品管理法》、2012 新版《药品经营质量管理规范》 。 三、适用范围 用于冷链药品在购进、贮藏、销售及运输过程的质量风险控制。 四、责任人 收货员、验收员、库管员、发货员、运输人员等。 五、规程内容 1、术语 ①冷藏药品是指对药品贮藏、 运输有冷处、冷冻等温度要求的药品。 ②冷处是指温度符合 2℃～ 10℃的贮藏运输条件。除另有规定外， 生物制品应在 2～8℃避光贮藏、运输。 ③冷冻是指温度符合 -2 ℃及以下的贮藏、运输条件。 ④冷链是指冷藏药品等温度敏感性药品， 从生产企业成品库到使用 前的整个储存、 流通过程都必须处于规定的温度环境下， 以保证药品