血栓弹力图(普通杯)检测试剂盒(粘度测定法）产品技术要求参考模板.docxVIP

血栓弹力图(普通杯)检测试剂盒(粘度测定法） 适用范围：与血栓弹力图仪配套使用，用于体外检测人全血的血凝时间（R）、血凝速率（Angle）、血块成形时间（K）、血块强度（MA）、血凝指数（CI）指标，用于评价人凝血及纤溶系统的功能。 1.1包装规格 10人份/盒、20人份/盒、50人份/盒 1.2主要组成成分 ? 2.1?外观 ????试剂盒外观整洁，标识清晰。试剂盒内的各液体组分应澄清透明，无沉淀或絮状物，无漏液。样品测定杯无破损，无变形。 2.2?有效性 用本试剂盒分别检测临床确定的3例凝血正常样本和3例凝血异常样本，各自检测血凝时间（R）、血块成形时间（K）、血块强度（MA）、血凝速率（