抗链球菌溶血素“O”校准品产品技术要求模板.docxVIP

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  • 2021-10-20 发布于浙江
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抗链球菌溶血素“O”校准品产品技术要求模板.docx

抗链球菌溶血素“O”校准品 适用范围:与本公司生产的试剂盒配套使用,用于抗链球菌溶血素O项目检测系统的校准。 1.1包装规格 ??? 0.5mL×1;0.5mL×5;1mL×1;1mL×5;10mL×1;10mL×5。 1.2主要组成成分 ??? 液体,单水平,Tris缓冲液(0.02M,pH7.5),抗链球菌溶血素“O”目标浓度为950IU/mL。 ??? 校准品靶值批特异,详见校准品瓶签。 2.1 外观 ??? 无色至淡黄色澄清液体。外包装完整无破损。 2.2 装量 ??? 不低于标示装量。 2.3 瓶内均一性 ??? 瓶内变异系数CV≤10%。 2.4准确度 ??? 待检系统与比对系统测

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