4M变化点管理规定.docVIP

. PAGE / NUMPAGES 市科海实业XX公司管理文件 编号：KH/Z07-GD-030-2015 丽 4M变化点管理规定 2015年4月28日发布 2015年5月1日实施 市科海实业XX公司 发布 前 言 本规定是根据TS16949：2013程序文件对产品质量体系要求制定。 本规定由企管部提出并归口。 本规定由企管部负责起草。 本规定主要起草人：庄显坤 1、目的 对公司部之变更(新机器设备/制程﹑新原物料(主材物料)的引进和变更﹑制程参数的修改)以与供货商的相关变更的管制订定规﹐进行控制并做出反应；防止因变更不当或变更控制不当，可能产生质量上的缺陷，确保变更后所生产的产品，满足顾客规定的要求，同时鼓励在持续改进上的变更。 2、围 适用于新机器/设备﹑原物料(主材物料)的引进和变更﹐制程参数的修改﹑新厂的扩建与供货商的相关变更皆适用之，汽车(制程参数管控围加严﹐回到原流程或原物料上不属于此文件管制)。 3、定义/说明 3.1人员的变更 3.1.1 公司部最高管理层的人员出现变更时，应通知客户. 3.2 设备模具(工装)变更: 3.2.1本公司设备模具(工装)变更有如下形式：单一型号数量增加或减少，增加新型号或种类，同一型号/种类设备其参数调整。 3.2.2 单一型号的数量增加或减少：公司已经存在完全一样设备工装模具,且之前的设备运作程序正确,同时已经确认了相关设备工装模具能力,包括环保制程能力。当追加一样类型设备时，需向客户提出申请，经客户同意后方可变更。 3.2.3同一型号/种类设备其参数调整：该设备/治具/制程的相关参数进行了修改，当制程参数发生变更时，要求计算器器设备CPK、PPK值（CPK、PPK值要求大于1.67）。. 3.2.4增加新型号/种类：在公司或相关流程中增加了之前未有过的设备治具型号或类型，此种变更应先识别其能力（计算器器设备CMK），如涉与到客户产品的生产，则应向其4M变更，经其同意后方可变更。新设计的工具、模具、夹具、设备均在此列。 3.3 材料变更 3.3.1本公司材料的变更有如下形式：原材料变更设计，生产厂家变更(代理商不在此例) 3.3.2原材料变更设计：本厂/供方自主设计并改变了原材料的配方、参数、功能、性能或应设计而变更使用另一型号或类别原材料均在此列。 3.3.3生产厂家变更：型号或性能与参数相似或一样,但生产厂家完全不同的材料变更。 3.3.4当生产主要原材料（板料、油墨、化学药水等）发生变更时，应先向客户4M变更，经其同意后方可变更。 3.4工艺变更 3.4.1工艺变更的如下形式：工艺技术更新、工作程序调整、工作场所变更 3.5 顾客提出的变更:产品变更 3.6 法规法律引起的变更 3.7当生产方式、生产线发生变更，或生产工序进行调整时，应先向客户4M变更，经其同意后方可变更。 4 职责 变更的评审与执行,由APQP项目小组进行,若未建立APQP小组的,则由变更涉与项目的设计工程师为组长,项目涉与的生产、PE、QA相关人员为组员。 4.1 DED主导各有关变更过程,并组织评审/验证； 4.2 QA负责变更执行相关的验证 4.3 各部门参与相应的变更过程并负责变更的实施与变更文件的保存。 临时变更流程 对于质量改善﹑工程试验等临时性的制程参数变更由需求单位使用〈规格暂收允收表〉经工程部经理核准后交相关单位使用﹐并经客户同意,临时作业条件有效期为一个月。针对此阶段生产的PCB板作好标识:P/O NO. 等批次管理,逾期后自行失效﹔由临时变更而产生的永久变更则适应此文件变更参数围的流程。 时效性定义 申请时间﹕对于新机器/设备变更﹐使用单位自机器/设备到厂安装完成后3天提出CCB变更申请﹔新主辅材料引入或变更﹐由采购在下达物料样品单时一并提出﹔供货商变更由采购获知时提出﹔参数变更由需求单位依实际情况而定﹔对现有产品、过程影响一般，通常不需进行产品开发的；当顾客通知进行变更时，变更应在5个工作日完成评审。 以上时效性定义特殊情况除外。 5.1 变更产生 流程圖輸出責任者 流程圖 輸出 責任者 外部內部 外部 內部 客戶要求變更相關圖樣、信息規範了解變更需求与內容相關部門相關部門ME 客戶要求變更 相關圖樣、信息規範 了解變更需求与內容 相關部門 相關部門 ME 變更申請單 變更申請單 相關部門ECR提出申請 相關部門 ECR 提出申請 變更評審問客紙 變更評審 問客紙 客戶確認 客戶確認 變更申請單 變更申請單 OK OK 4M變更申請單 4M變更申請單 不需制作樣板 ME/PE ME/PE 樣板制作 樣板制作 不需制作樣板 不需制作樣板 變更驗證ME、