2017年化学原料药及医药中间体行业分析报告.docx

2017年化学原料药及医药中间体行业分析报告 2017年3月 目 录 TOC \o 1-5 \h \z \u 一、化学原料药及医药中间体简介 5 二、行业主管部门、监管体制、主要法律法规及政策 6 1、行业主管部门 6 2、行业监管体制和主要法律法规 7 （1）药品生产的许可与认证 7 ①行业许可：药品生产许可证 7 ③药品注册：药品批准文号 8 ④国家药品标准 8 （2）药品分类管理制度 9 （3）药品定价的管理制度 9 （4）国外原料药监管的主要政策 10 （5）主要法律法规 11 （6）主要产业政策 11