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研究进展报告 项 目 申办单位 方案版本号 方案版本日期 知情同意书版本号 知情同意书版本日期 专业组 主要研究者 一、受试着信息 合同研究总例数： 已入组例数： 完成观察例数： 提前退出例数： 可疑且非预期严重/、良反应例数： 已报告的可疑且非预期严重/、良反应例数： 二、研究进展情况 研究阶段：口 研究尚未启动， 口 正在招募受试者（尚未入组），口 正在实施研究， □受试者的试验干预已经完成， 口后期数据处理阶段 是否存在影响研究进行的情况： 口否，口是一请说明： 是否存在于试验干预相关的、非预期的、严重不良事件： 口是，口否 研究风险是否超过预期： □是，口否 是否存在影响研究风险与受益的任何新信息、新进展： 口否，口是一请说明： 研究中是否存在影响受试者权益的问题： 口否，口是一请说明： 严重不良事件或方案规定必须报告的重要医学事件已经及时报告： □不适用，口是，口否 申请人签字 日期