流行病学课件第六章 实验流行病学研究-预防医学专业（第六版）.pptVIP

Example 抗氧化剂预防先兆子痫的国际性试验 (INTAPP) 统计方法 分析将基于“干预治疗”来进行。对于主要结果，维生素C和维生素E的效果将分别在两个危险层进行评估：1）无任何危险因素的未生育过的妇女，2）有危险因素的妇女。首先，我们将比较干预组和安慰剂组基线病情预断变量之间的差异。如果在这些基线变量中无差异，则计算它们的RR值和95％CI。另外，应用分层分析计算各层RR值（Mantel－Haenszel法）或者应用多因素回归分析计算各层OR值，调整其中可能存在的混杂变量。 对于次要结果，二项变量（如先兆子痫，早产）将用Cochran－Haenszel分析。连续结果变量（如出生体重，孕龄）将采用T－检验，ANOVA或线性回归分析（如有需要）以调整其他协变量。 间歇分析 当每组有100个文件和200病例后，将用“Peto”标准完成间歇分析。有害事件率将有数据监控和安全委员会（DMSC）定期监控。 亚组分析 我们将检验以下情况的不同是否影响了维生素C和维生素E对主要结果和先兆子痫发生率的效果，这些情况包括：a）国家，b）种族和社会经济地位，c）吸烟与否，d）年龄（≤20，≥35，等）在随机分组前和孕26周时饮食规定和商业维生素C和维生素E的消费量，f）病人依从性（服用的药片百分比）。用分层分析和多因素回归分析来估计各层OR值和它们的95％CI，以调整混杂变量和评价交互作