吉林大学药事管理学习题库(含答案).pdf

药事管理学 1：《麻醉药品精神药品管理条例》属于（ ） 2. 行政法规 2 ：中国执业药师协会的英文缩写为（ ） 2.CCD 3：根据 GSP的规定，在库药品堆垛应该按照药品的（ ）3. 生产批号 4 ：为了应对灾情、疫情及突发事件用药需求，国家建立（ ） 2. 医药储 备制度 5：国务院有权限制或禁止出口的药品是（ ）3. 国内供应不足的药品 16：药品生产企业发现严重的药品不良反应报告的时限是 （ ）4. 自发现 之日起 15 日内报告 17：药品经营质量管理规范是药品经营和质量管理的（ ）4. 基本准则 18：负责对保健药品进行技术审评的部门是 （ ）2. 国家食品药品监督管 理局药品审评中心 19：《专利法》规定，发明专利的期限为（ ）3.20 年 20 ：根据 GMP的规定，空气洁净区主要工作室的照明度宜为（ ） 3.300 勒克斯 21 ：依据社会平均成本、 市场供求状况和社会承受能力合理制定和调整的药品价 格是（ ）4. 政府定价和政府指导价 22 ：《处方管理办法》规定，处方由各医疗机构按规定的格式统一印制，儿科处 方印制用纸应为（ ） 3. 淡黄色 23 ：在药品的标签或说明书上，哪些文字和标志是不必要的（ ）4. 广告 批准文号 24 ：负责我国药品价格管理的主管部门是 （ ）4. 国家发展与改革委员会 25 ：根据 GMP的规定，空气洁净级别不同的相邻厂房之间静压差应（ ） 1. 大于 5 帕 26 ：《医疗用毒性药品管理办法》的颁布部门是（ ）1. 国务院 27 ：我国对实用新型专利权的保护期限是（ ）2.10 年 28 ：药品进入国际医药市场的首要条件是（ ）2. 制药企业必须通过 GMP 认证 10：富有美感和特色的药品使用说明书，可以申请（ ）4. 外观设计专利 11：《执业药师注册证书》的有效期是（ ） 2.3 年 12：执业药师继续教育必须在注册期 3 年内累计不得少于（ ）2.45 学 分 13：开办医疗机构必须依法取得（ ）1. 《医疗机构执业许可证》 14：国家对药品不良反应实行（ ）2. 报告制度 16：药品生产企业销售其他企业生产的药品的，按照（ ）3. 无证经营处 罚 17：《中华人民共和国药品管理法》 规定，销售中药材， 必须标明的是 （ ） 3. 该品种产地 18：根据 GAP的规定，野生或半野生药用动、植物的采集应坚持（ ）2. 最大持续产量原则 19：《医疗用毒性药品管理办法》 规定， 生产毒性药品必须建立完整的生产记录， 保存几年备查（ ）4.5 年 21 ：分布区域缩小，资