壳聚糖凝胶产品技术要求.docxVIP

壳聚糖凝胶 适用范围：产品主要用于内痔、混合痔引起的出血、脱出、肛门部不适等症状的治疗。 1. 产品型号/规格及其划分说明 本产品型号为壳聚糖凝胶，规格为5g/支。 2. 性能指标 2.1?外观 ????产品应为无色或浅黄色凝胶，均匀一致。 2.2??装量 ????装量不低于标称值。??? 2.3?红外定性试验（鉴别试验） ?????羧甲基壳聚糖的傅里叶变换红外光谱（FT-IR）,在3400cm-1（宽峰）、2910cm-1、1600cm-1（或?1654cm-1和1550cm-1）、1380cm-1（或1410cm-1和1324cm-1）有羧甲基壳聚糖特征吸收峰，实测红外谱图应与附录A红外谱