便携式多普勒胎心仪产品技术要求模板.docxVIP

产品名称 便携式多普勒胎心仪 型号、规格 DS120A、ZF1、ZF2 结构及组成 由主机、液晶显示屏和超声探头组成。 产品适用范围/预期用途 适用于医院和家庭对妊娠中/晚期孕妇进行胎心率监测。 性能指标 安全要求 应符合以下标准要求： GB 9706.1 一 2007 医用电气设备 第 1 部分：安全通用要求 GB 9706. 9 一 2008 医用电气设备 第 2 一 37 部分：医用超声诊断和监护设备安全专用要求 GB/T 16846 一 2008 医用超声诊断设备声输出公布要求（若适用） 电磁兼容性要求 应符合 YY 0505-2012《医用电气设备 第 1-2 部分：