超声多普勒胎心仪产品技术要求参考.docxVIP

产品名称 超声多普勒胎心仪 型号、规格 IMAMI-10、IMAMI-20、IMAMI-30、IMAMI-50。 结构及组成 主要由主机、耳机、APP软件组成（IMAMI-30、IMAMI-50无APP软件）。 产品适用范围/预期用途 供胎儿心率测量用。 超声多普勒胎心仪 性能指标 安全 应符合 GB9706.1-2007《医用电气设备 第 1 部分：安全通用要求》、GB9706.9-2008 《医用电气设备 第 2-27 部分：超声诊断和监护设备安全专用要求》、声输出参数符合 GB/T 16846-2008《医用超声诊断设备声输出公布要求》中免于公布的条件。 声工作频率 应符