多参数监护仪产品技术要求参考模板.docxVIP

产品名称 多参数监护仪 型号、规格 F4、F5、F6、F8、F9、F15 结构及组成 主要由主机和外购附件组成。外购附件包括：血压袖套、心电电缆、脉搏氧饱和度探头、体温探头及心电电极片。 产品适用范围/预期用途 适用于医疗机构对病人的心电、脉率、无创血压、血氧饱和度、呼吸、体温参数进行监测。 性能指标 安全 应符合 GB 9706.1-2007《医用电气设备 第 1 部分：安全通用要求》、GB 9706.25-2005《医用电气设备 第 2-27 部分：心电监护设备安全专用要求》、YY 0667-2008 《自动循环无创血压监护设备的安全和基本性能专用要求》、YY 0668-2