脉搏血氧仪产品技术要求模板.docxVIP

产品名称 脉搏血氧仪 型号、规格 A2、A3、A4、A5 结构及组成 由主机和光电传感器组成。 产品适用范围/预期用途 适用于医院和家庭对患者的脉搏氧饱和度、脉率进行监测。 性能指标 安全要求 安全要求应符合 GB 9706.1-2007、 YY 0709-2009 和 YY0784-2010 要求。 电磁兼容性要求 应符合 YY 0505-2012《医用电气设备 第 1-2 部分：安全通用要求 并列标准：电磁兼容 要求和试验》标准的要求。 血氧仪参数 脉搏血氧饱和度参数 2.3.1.1 测量范围：35%～99%，分辨率：1%。 测量误差： 在 90%～99%范围内，测量误差应