全数字彩色多普勒超声诊断系统产品技术要求模板.docxVIP

产品名称 全数字彩色多普勒超声诊断系统 型号、规格 BE3 结构及组成 由主机（含软件）、显示器、L10LC线阵探头组成，可选配C3LC探头。 产品适用范围/预期用途 适用于临床超声诊断检查。 性能指标 安全指标 2.1.1 电气安全符合 GB 9706.1-2007、GB 9706.9-2008、GB 9706.15-2008 的要 求。 2.1.2 声输出符合标准 GB 9706.9-2008《医用电气设备 第 2-37 部分：超声诊断和监护设备安全专用要求》的要求。 2.1.4 电磁兼容性能符合 YY 0505-2012《医用电气设备 第 1-2 部分：安全通用要求 并列