全数字超声显像诊断仪产品技术要求模板.docxVIP

产品名称 全数字超声显像诊断仪 型号、规格 CTS-415、CTS-415A、CTS-415B、CTS-415Plus 结构及组成 由主机（含软件）、显示器、C3L60(2.0MHz~6.0MHz)宽频凸阵探头和选配附件（DVD-RW、穿刺架、输入输出接口）组成，可选配探头：L7L38、V6L11。 产品适用范围/预期用途 用于临床超声诊断检查。 性能指标 安全指标 电气安全符合 GB 9706.1-2007《医用电气设备 第 1 部分：安全通用要求》和 GB 9706.15-2008《医用电气设备 第 1-1 部分：安全通用要求 并列标准：医用电气系统安全要求》； 声输出符合