生命体征监护仪产品技术要求参考模板.docxVIP

产品名称 生命体征监护仪 型号、规格 NT1H 结构及组成 主要由主机、Masimo脉搏血氧测量模块（型号：MX-5）、二氧化碳测量模块（标配型号：Capnostat 5；选配型号：ISA CO2、C300、IRMA、LoFlo C5和C500）、Masimo血氧传感器（标配型号：M-LNCS DCI；选配型号：M-LNCS DCIP和M-LNCS YI）、电源适配器和PC数据分析系统软件组成。 产品适用范围/预期用途 供患者的血氧饱和度和脉率（运动和非运动状态）、呼吸率、呼气末二氧化碳分压指数监测用。 性能指标 安全及电磁兼容要求 安全要求 安全要求应符合： GB9706.1