ZHK筑康胰岛素注射泵项目设计开发计划书_V1.0.pdf

成功是失败之母，一切都是努力的结果 文 档 编 号 产品版本 密级 ZHK 筑 康 胰 岛素 注 射 泵 项 目开 发 计 划 V1.0 内部 成都睿智达科技有限公司 书_ V1. 0_2012 12 13 产品名称：筑康胰岛素注射泵 共 11 页 ZHK筑康胰岛素注射泵 项目设计开发计划书 ( 仅供内部使用 ) 江苏筑康医疗器械有限公司 成都睿智达科技有限公司 版权所有 不得复制 页脚内容 1 成功是失败之母，一切都是努力的结果 2012．12．13 文件状态： 文件名称 筑康胰岛素注射泵项目设计开发计划书 [ ●] 草稿 当前版本 V1.00 [] 正式发布 文档作者 钟剑 日期 2012.12.13 [ ] 正在修改 审 阅 日期 项目经理 日期 部门经理 日期 批 准 日期 版 本 历 史 版本 / 状态 作者 参与者 完成日期 备注 V1.00 钟剑 周立新 2012.12 页脚内容 2 成功是失败之母，一切都是努力的结果 1 引言 1.1 编写目的 本文档为 《筑康胰岛素注射泵》 项目的设计开发计划书， 目的是规范项目设计开发阶段 的过程计划，读者对象为项目组开发人员、公司 IPMT 和管理人员。 1.2 文档范围 本文档描述了 “筑康胰岛素注射泵” 项目设计开发阶段的目标、 交付件、计划完成活动、 工作量估计、角色配置、人员分工、进度计划、配置管理、质量控制和风险管理等。 1.3 项目背景 进入 21 世纪，糖尿病作为一种常见的多发性疾病，其发病率正呈逐年增长的趋势。糖 尿病的发病原因是由于遗传因素、 免疫功能紊乱、 微生物感染及其毒素、 精神因素等等各种 致病因子作用于机体导致人体胰腺胰岛细胞功能减退， 胰岛素分泌不足或胰岛素抵抗而引发 的糖、 蛋白质、 脂肪、 水和电解质等一系列代谢紊乱综合征，糖尿病一旦控制不好会引发并 发症，导致肾、眼、足等部位的衰竭病变，且无法治愈。目前，临床治疗糖尿病的最佳方法 主要是通过药物 （胰岛素）注射。胰岛素药物治疗必须根据糖尿