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医疗器械学习管理评审报告总结计划 医疗器械学习管理评审报告总结计划 PAGE / NUMPAGES 医疗器械学习管理评审报告总结计划 管理评审报告 评审时间2016 年代9:00-11:00 会议地址 企业会议室 主持人 总经理就本企业实行现行版医疗 器材专用的质量管理系统以来，对证量管理系统包评审目的 括质 量目标/目标进行管理评审，评论系统的适合性、有效性和充足性； 能否知足顾客需求及能否可接受认证机构实行  ISO13485  质量管理 系统的年度复核。  参加评审管代  /  部门/  人员 评审记录  (  主要内 容)：1、管理评审采纳会议的形式，上述人员均有参加并签到。 2、会议开始由钱总对当前企业状况作了说明，并介绍了今年度公 司经历的一些大的内外审察，包含自查、体考、内审、国抽等。 3、介绍了此次评审的目的、议程和注意事项。 4、各部门按评审 计划的内容，挨次宣读了部门内的工作报告，包含存在的问题及 改良建议等。5、评审详尽内容:1）2015年11月02-03日TUV对于CE产品认证审察依据执照上的质量管理系统（QMS）于ISO13485:2003，ENISO13485:2012/AC：2012要求，TUV对我司管 理系统所规定的过程及文件进行了审察，共发现了 8个不切合项， 详细为：人事行政部 1项，设计开发部 1项，采买部 1项，共开 具7项C