GMP自检详细流程及相关表格.pdf

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一. 自检应分的几步: (一)自检的启动 1. 任命自检小组组长 2. 自检小组的组建 3. 有关文件和信息的收集和审阅 4. 与受检部门联系(必要时) (二)现场检查的准备 1. 编制自检计划 2. 自检小组成员分工 3. 自检文件准备 (三)自检的实施 1. 首次会议 2. 现场检查与信息收集 3. 自检发现与汇总分析 4. 末次会议 (四)自检报告 1. 自检报告的编写 2. 自检报告的批准 3. 自检报告的分发于管理 4. 自检结束 (五)自检后续工作 1. 整改措施的制定 2. 整改措施的执行 3

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