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胰岛素制剂行业分析研究报告 目录 名词解释 5 中国胰岛素制剂行业市场综述 7 胰岛素制剂的定义与分类 7 胰岛素制剂行业的发展历程 9 中国胰岛素制剂行业的市场规模 11 胰岛素制剂行业的产业链分析 12 上游分析 13 下游分析 14 中国胰岛素制剂行业驱动因素分析 15 市场需求量增加 15 临床使用率提高 16 患者支付能力提升 17 中国胰岛素制剂行业制约因素分析 19 研发壁垒高 19 生产难度大 20 患者依从性较差 21 中国胰岛素制剂行业政策及监管分析 22 监管政策 22 支持政策 23 中国胰岛素制剂行业发展趋势分析 27 制剂创新 27 产品更迭 27 销售渠道下沉 28 中国胰岛素制剂行业市场竞争格局 29 中国胰岛素制剂行业竞争现状分析 29 中国胰岛素制剂行业的主要参与者 — 甘李药业 30 企业简介 30 产品介绍 30 竞争优势 31 中国胰岛素制剂行业的主要参与者 — 通化东宝 33 企业简介 33 产品介绍 33 竞争优势 34 图表目录 图 2-1 胰岛素制剂分类 8 图 2-2 胰岛素制剂发展历程 10 图 2-3 中国胰岛素制剂市场规模，2014-2023 年预测 12 图 2-4 中国胰岛素制剂产业链 13 图 3-1 中国糖尿病患者人数，2014-2018 年 16 图 3-2 中国居民人均医疗保健消费支出，2014-2018 年 18 图 3-3 2017 版医保目录胰岛素制剂产品准入情况 19 图 5-1 胰岛素制剂行业相关监管政策 23 图 5-2 胰岛素制剂行业相关利好政策 25 图 7-1 中国胰岛素制剂代表企业情况 30 图 7-2 甘李药业胰岛素制剂上市产品 31 图 7-3 通化东宝胰岛素制剂上市产品 34 图 7-4 通化东宝营业收入，2014-2018 年 36 图 7-5 通化东宝胰岛素制剂在研情况 37 名词解释 胰岛素：人体胰岛β细胞受内源性或外源性物质如葡萄糖、乳糖、精氨酸、胰高血糖素等刺激而分泌的一种可溶性酸性蛋白质激素，其化学结构包括 A 链和 B 链两条肽链。胰岛素是人体内唯一能够降低血糖的激素，同时能够促进人体内糖原、脂肪、蛋白质合成。 1 型糖尿病：又称胰岛素依赖性糖尿病，由人体自体免疫反应引起免疫系统攻击胰腺中的分泌胰岛素的β细胞，导致胰岛β细胞被破坏从而引起胰岛素分泌绝对缺乏，病发常见于儿童和青少年。病状包括异常口渴、尿频、短期内体重明显下降等。1 型糖尿病患者每天必须注射胰岛素保持血糖水平在正常范围。 2 型糖尿病：又称非胰岛素依赖性糖尿病，约占所有糖尿病病例的 90%，以胰岛素抵抗为主伴胰岛素不足或以胰岛素分泌不足为主伴胰岛素抵抗引起的高血糖症，病发常见于中年和老年人，病状包括皮肤复发性真菌感染、口干、尿频、视力模糊等。 妊娠期糖尿病：女性患者在妊娠期首次发现血糖水平高于正常值，通常在妊娠第二、三期影响孕妇。 特殊类型糖尿病：除 1 型、2 型糖尿病和妊娠期糖尿病以外的一种糖尿病类型。包括基因缺陷所致胰岛β细胞功能异常或胰岛素作用降低所引起的糖尿病等。 胰岛β细胞：胰岛细胞的一种，属内分泌细胞，能分泌胰岛素，起调节血糖水平的作用。 胰岛素抵抗：因各种原因导致的胰岛素促进葡萄糖社区和利用的效率下降，机体代偿性的分泌过多胰岛素产生高胰岛素血症，以维持机体内血糖水平的稳定。 糖耐量异常（IGT）：又称中间型高血糖症或前驱糖尿病，口服一定量（75g 无水或 82.5g含水）葡萄糖后，两小时或空腹血糖测量值上升到超过正常水平但是低于糖尿病诊断阈值的血糖水平，是介于糖尿病与正常人之间的一种中间状态。 胰岛素类似物：通过基因重组技术研发形成，指通过与人体内胰岛素受体相结合，模拟人体内正常胰岛素分泌，同时在结构上与胰岛素相似的制剂。 低精蛋白锌胰岛素：属于中效胰岛素制剂的一种，是由胰岛素和适量硫酸鱼精蛋白、氯化锌组成的中性灭菌混悬液，能够与可溶性胰岛素混合，而不影响混合物中各种组成成分作用时间的表达。临床应用皮下注射，可单独使用，也可以和短效胰岛素制剂混合使用。 原料药：由化学合成、植物提取或生物技术制备成的粉末、结晶、浸膏等，通过添加辅料、加工后制成药品方可供患者使用。 GMP：《药品生产质量管理规范》，药品生产过程和质量管理的基准准则，内容包括对药品生产企业、生产设备、生产过程、质量管理等内容作出明确规范，以确保最终产品质量符合法规要求。 中国胰岛素制剂行业市场综述 胰岛素制剂的定义与分类 胰岛素制剂，又称外源性胰岛素，是治疗 1 型糖尿病、口服降糖药治疗无效的 2 型糖尿病、妊娠期糖尿病以