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- 2021-10-18 发布于重庆
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筛检与诊断试验; 疾病自然史示意图; 疾病自然史与筛检示意图;疾病自然史与筛检示意图;;第一节 筛检试验与诊断试验的基本含义; 在表面健康的人群中,运用快速、简便的检验、检查或其它方法,将那些可能有病的人同那些可能无病的人区分开来。; 在表面健康的人群中,运用快速、简便的检验、检查或其它方法,将那些可能有病的人同那些可能无病的人区分开来。; 在表面健康的人群中,运用快速、简便的检验、检查或其它方法,将那些可能有病的人同那些可能无病的人区分开来。; 简单性
快速性
廉价性
安全性
可接受性;;;;;;;;;;;适于筛检的疾病或缺陷:;社区卫生服务中可进行的筛检;;;;诊 断(diagnosis);;;;;筛检试验与诊断试验的区别;诊断在临床上可以解决的问题;诊断试验的范畴;临床医生的思考:
1.如何做到有效的治疗?
2.如何做到正确诊断 ?
3.如何合理选择诊断试验?
4.如何准确诠释诊断试验的结果?
5.如何开展诊断试验研究(寻求新的更为准确的诊断方法)?;;第二节 筛检和诊断试验的评价;评价方法; 确定“金标准”; 选择研究对象;筛检和诊断试验的评价;筛检和诊断试验的评价;筛检和诊断试验的评价;筛检和诊断试验的评价;筛检和诊断试验的评价;实例
假如待评价诊断试验的估计灵敏度为75%,估计特异度为55%,容许误差为8%,设?=0.05,试计算病例组和对照组所需要样本量。用灵敏度水平估计病例组所需样本量,特异度估计对照组所需样本量。 ;样本数的估计:
用灵敏度估算病例组
n=(1.96)2(灵敏度) (1-灵敏度) / (允许误差)2
用特异度估算非病例组
n=(1.96)2(特异度) (1-特异度) / (允许误差)2
; 待评价的试验的估计灵敏度为75%,特异度55%,计算病例和对照组的样本量
? = 0.05,? = 0.08,则:
n1 = (1.96/0.08)2×(1-0.75)×0.75=112.5≈113
n2 = (1.96/0.08)2×(1-0.55)×0.55=148.6≈149
评价该试验,病例组为113例,对照组为149例;
样本数的估计:
当待评价筛检试验的灵敏度或特异度20%或80%时,需要进行平方根反正弦转换,用专门公式计算;筛检和诊断试验的评价;资料整理;;研究对象;主要进??三方面的评价
真实性评价
可靠性评价
收益评价;筛检和诊断试验的评价指标;真实性;灵敏度
(sensitivity);假阴性率 (false negative rate);灵敏度 假阴性率;特异度
(specificity);假阳性率 (false positive rate);特异度 假阳性率;正确指数
(Youden’s index);似然比;似然比;似然比;似然比;似然比;实例;;可靠性;评价可靠性的指标;评价可靠性的指标;评价可靠性的指标;评价可靠性的指标;评价可靠性的指标;Kappa值四格表数据直接计算法:
K=2(ad-bc) /〔(a+b)(b+d)+(a+c)(c+d)〕
例:甲乙两医生对同一人群的糖尿病的诊断结果
甲 乙医生
医生 患糖尿病 未患糖尿病 合计
患糖尿病 71 41 112
未患糖尿病 42 455 497
合 计 113 496 609
代入上式,
K=2(71×455-41×42)/〔(71+41)(41+455)+(71+42)(42+455)〕
=0.5475; 灵敏度
真实性
特异度
诊断
试验
评价
?
方法和仪器/试剂的变异
可靠性 调查对象的生物学变异
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