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- 2021-10-20 发布于上海
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会计学
1
类风湿关节炎的联合治疗
2
仿制药
临床缓解
两联?三联
维持治疗
仿制药不如原研药?
.
什么影响了临床缓解?
再次剖析依那西普联合甲氨蝶呤 VS 传统三联
.
不同病程RA患者维持治疗方案的选择
OUTLINE
依那西普在TNF抑制剂中的成本效益?
成本效益
仿制药 PK.原研药
Biosimilars: a SWOT analysis
S.-C. Bae,et al. EULAR 2014. Abstract ID: OP0011
4
试验设计
Enbrel(reference etanercept)+MTX
HD203 (biosimilar etanercept)+MTX
筛选
随机分组
0
48(w)
目的:在活动性RA人群,评估生物仿制药与原研etanercept在疗效上是否具有等效性
主要研究终点:24周时达到ACR20的患者比例。
随机、双盲试验(n=294)
1:1
24
S.-C. Bae,et al. EULAR 2014. Abstract ID: OP0011
5
仿制药与原研etanercept疗效无差异
S.-C. Bae,et al. EULAR 2014. Abstract ID: OP0011
6
仿制药与原研etanercept安全性无差异
患者比例(%)
P=NS
研究显示,生物仿制药与原研药在注射部位反应、严重不
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