肿瘤射频消融治疗技术管理规范.pdfVIP

. 肿瘤射频消融治疗技术管理规范 为了规范肿瘤射频消融治疗技术的临床应用，改进服务 水平，保证医疗质量和医疗安全，减少各种并发症，特制定 本规范。本规范为医疗机构及其医师开展肿瘤射频消融治疗 技术的基本要求。 本规范所称肿瘤射频消融治疗技术是指采用物理方法 直接毁损肿瘤的局部治疗技术，不包括微波、激光、超声、 高频电灼、冷冻等其他消融治疗技术。 一、医疗机构基本要求 （一）医疗机构开展肿瘤射频消融治疗技术，应当与其 功能、任务相适应。 1.此项技术限定在二级甲等及以上医院进行，并具有卫 生行政部门核准登记的相关诊疗科目。 2. 申请单位必须具有独立开展胃肠外科手术、肝胆外科 手术、胸外科普胸手术、 CT 或 B 超等医学影像引导下肝穿 刺活检、肺穿刺活检等技术的能力。 （二）设备基本要求 1.要求医疗机构必须具备由国家食品药品监督管理局批 准用于临床治疗的肿瘤射频消融设备系统，目前医疗市场上 主要包括有 Cool-tip RF System （冷循环超能射频肿瘤治疗 系统） 、 Rita System （锐达射频肝癌治疗系统） 、 Radio word 专业资料 . Therapeutics System （多弹头射频肿瘤治疗系统）等；射 频消融治疗仪的部件包括射频发生器、治疗电极和中性电极 板 ,主要的电极有：①中空冷却电极；②展开式多钩电极；③ 灌注电极；④脉冲电极等。 2. 具备存放肿瘤射频消融设备专用房间和射频治疗针及 配件存放柜，并专人负责登记保管。 3. 具备影像引导的技术设备，如超声、 CT 或 MRI 等及 具备医学影像图像管理系统。并具备用于评估局部疗效的对 比增强影像检查技术条件。 4. 配备多功能监护仪， 在消融过程中能进行心电、 呼吸、 血压、脉搏、血氧饱和度监测；能够进行心、肺、脑抢救复 苏，有氧气通道、麻醉机、除颤器、吸引器等必要的急救设 备和药品。 5.开展开放手术中肿瘤射频消融治疗技术，尚需具备手 术中影像引导的技术设备。 6.开展腹腔镜下肿瘤射频消融治疗技术，尚需具备腹腔 镜检查及治疗设备，具备医学影像图文管理系统；具备存放 腹腔镜及配件的专用存放柜，并专人负责登记保管。 7.具备开展肿瘤手术所需手术室条件， 如麻醉监护系统、 其他相应的仪器及设备等。 8. 具备与开展该技术相应的手术室用房等设施条件，消 毒和无菌条件应符合相应管理标准。 word 专业资料 . 二、人员基本要求 有至少 2 名具有肿瘤射频消融治疗技术临床应用能力的 医师，有经过肿瘤射频消融治疗相关知识和技术培训的其他 专业技术人员。 （一）肿瘤射频消融治疗医师 1.取得 《医师执业证书》，执业范围为开展本技术应用 相关专业的本院注册医师。 2. 经过山东省卫生厅认定的肿瘤射频消融技术培训基地 系统培训并考核合格。 3. 申请独立进行 B 超引导下肿瘤射频消融技术操作的人 员必须具有主治医师及以上专业技术职务任职资格，具有 3 年以上肿瘤诊疗的临床工作经验， 必须经过 B 超引导下肿瘤 射频消融技术培训，并在上级医师指导下完成 15 例 B 超