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QC实验室管理现场检查评分[总结].pdf

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年 月份 QC 实验室管理现场检查评分 检查日期: 检查人: 一级 二级 检查结果 得分 审计要求 分数 评分标准 要素 要素 每个 QC 实验室人员在工作 查所有岗位化验员的着装, 1.1 着装 现场应该穿白大褂, 而且应 8 未穿工作服扣 0.5 分,工作服 1.人员管 整洁,没有明显污垢。 有明显污垢扣 0.3 分。 理 在工作现场, QC 人员不应 (15 分 ) 1.2 工作人员的工 大声喧哗或聊天或无所事 7 发现一项不符合扣 1 分 作状态 是。 2.1 试剂试药的管 没有台账扣 0.3 分,有过效期 有台帐、及时检查效期 6 理 的试剂试药在现场扣 0.3 分 标准品和标准溶液应有台 2.试剂、 标 2.2 标准品 / 溶液管 账,并应按规定及时检查, 查记录台账,漏一项扣 0.3 准品 /溶 8 理 标准品的贮存环境应有控 分 液、留样管 制并有记录。 理 留样室应按规定进行控制, (20 分 ) 应有温湿度记录, 应按规定 查记录台账,漏一项扣 0.2 2.3 留样管理 6 对留样进行观察并记录观 分 察情况。 一级 二级 检查结果 得分 审计要求 分数 评分标准 要素 要素 查现场文件,发现有不是现 现场的文件应是现行版的 3.1 现场文件 7 行版扣 1 分,内部有涂改情 文件,文件应完好。 3.现场文 况扣 0.2 分 件记录管 记录分发应有记录和编号, 记 录 分 发 是 否 有 记 录 和编 理 记录应及时, 不能有先在其 号,不符合扣 0.3 分,现场的 (15 分 ) 3.2 记录控制 他纸张上记录, 再抄到原始 8 记录是否有记回忆录或提前 记录中的情况。 记录涂改是 记录的情况, 涂改是否规范, 否规范。

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