QMS审核员问答题汇编[收集].pdfVIP

ISO 爱好者（ ）－提供 ISO 审核员考试、审核案例、培训招聘、认证咨询等信息交流平台！ QMS审核员问答题汇编 1、请阐明审核组进入现场后，首次会议以前所召开的准备会的主要目的。 答：审核组一般在审核前一晚进驻受审核单位，主要是在首次会议前进行审核组内部的 沟通，有两个内容，一是由专业审核员或技术专家对全体审核员进行专业培训，另一方 面则是审核组内部进行任务分工和审核组长介绍受审核单位的概况。 有的不熟悉的审核 员在这一晚上还要自行编制审核检查表。 2 、设计和开发的更改主要要求有哪些？ 答：设计和开发更改的主要要求有以下几点： （1 ）设计和开发更改的识别要求。设计和 开发是否需要更改应由具有能力和资格的人员予以识别和确定，若有更改，则所有设计 和开发的更改应形成文件。 （2 ）设计和开发更改的评价要求。适当时对更改进行评审， 验证，和确认，应充分分析论证更改部分对产品组成部分及交付的产品功能，性能的影 响等，以确定更改是否适宜。 （3 ）设计和开发更改的批准要求。在确定更改合理可行的 基础上，实施更改内容前应由授权人批准。 （4 ）设计和开发更改的记录要求。更改评价 的结果和随后采取的更改措施必须予以记录并加以保持。 3 、记录的主要作用示什么？ 答：记录的主要作用是收集信息，记载事实和提供证据。记录可用于实现和证明可追溯 性，并提供验证预防措施和纠正措施的客观证据 . 4 、试述 审核证据“ ”、 “审核发现 ”和 审核结论“ ”之间的关系。 答：审核证据：与审核准则有关的可以证实的记录、事实陈述或其他信息； 审核发现：将收集到的审核证据对照审核准则进行评价的结果； 审核结论：审核组考虑了审核目标和所有审核发现后得出的最终审核结果。 5 、简述纠正、纠正措施和预防措施的区别，并阐明纠正措施和预防措施的审核思路。 答：纠正、纠正措施和预防措施的区别是： 活动时机 目的 对象 结果 纠正 不合格发生后 消除不合格 已发生不合格 消除这次已发生的不合格， 不能够避免 下次再次发生。纠正措施 不合格发生后 消除已发现不合格的原因 已发生不合格原因 不再发生不合格 防止不合格的再发生 预防措施 不合格发生前 消除潜在不合格的原因 潜在不合格的原因 不发生不合格 防止不合格的发生 纠正措施的审核思路： （1)组织是否制定了纠正措施程序文件 ?(2) 程序文件是否规定了标 ISO 爱好者（ Http:// ）――只因共同爱好而相聚！ 第 1 页 ISO 爱好者（ ）－提供 ISO 审核员考试、审核案例、培训招聘、认证咨询等信息交流平台！ 准要求的六项内容 ?(3) 组织是否对不合格品和不符合项进行了评价 ? 确定了应制定纠正 措施的项目？ （4) 是否制定并提供了相应的纠正措施 ?(5) 是否实施了纠正措施 ?并将实施 的过程和结果记录，并保存 ?(6) 是否对纠正措施实施的有效性进行了评审 ? 预防措施的审核思路： (1) 组织是否制定了预防措施程序文件 ?(2 ）程序文件是否规定了 标准要求的四项内容 ?(3) 组织是否对其存在的潜在的不合格及原因进行评价和分析 ?(4) 是否为消除潜在不合格原因制定预防措施 ?(5) 是否按此措施进行了实施 ?(6) 实施的过程 和结果是否进行了记录 ,并保存 ?(7) 是否对其预防措施的有效性进行了评审 ? 6 、什么过程或要求可以删减？删减的原则是什么？试举例说明之。 答：组织按照 GB/T19001-2