免疫细胞治疗行业分析研究报告.docx

免疫细胞治疗行业分析研究报告 目录 名词解释 5 中国细胞免疫治疗行业市场综述 7 细胞免疫治疗定义和分类 7 细胞免疫治疗行业发展历程 11 中国细胞免疫治疗行业市场规模 13 中国细胞免疫治疗行业产业链分析 14 上游分析 15 中游分析 16 下游分析 17 中国细胞免疫治疗行业驱动因素分析 17 中国免疫细胞存储行业迅速发展 17 细胞免疫治疗技术快速发展 19 NGS 检测技术助力 20 中国细胞免疫治疗行业制约因素分析 21 安全性忧虑 21 质量管控难度高 22 中国细胞免疫治疗行业相关政策分析 23 中国细胞免疫行业发展趋势分析 24 CAR-T 疗法加速商业化 24 细胞免疫疗法成为主流肿瘤治疗方式 25 中国细胞免疫治疗行业市场竞争格局分析 26 中国细胞免疫治疗行业竞争格局概述 26 中国细胞免疫治疗行业典型企业分析 28 药明巨诺 28 细胞治疗集团 30 吉凯基因 32 图表目录 图 2-1 细胞免疫治疗六大环节 7 图 2-2 细胞免疫治疗分类 8 图 2-3 世界首款获批的 CAR-T 疗法 12 图 2-4 中国首个 CAR-T 疗法临床申请获批 13 图 2-5 中国细胞免疫治疗行业市场规模，2014 年至 2023 年预测 14 图 2-6 中国细胞免疫治疗行业产业链 15 图 3-1 中国免疫细胞存储行业的市场规模，2014 至 2023 年预测 18 图 3-2 中国免疫细胞存储量，2014 至 2018 年 19 图 3-3 全球关于 PD-1/PD-L1 技术的文献和专利数据，2009 至 2018 年 20 图 3-4 全球关于 CAR-T／TCR-T 技术的文献和专利数据，2009 至 2018 年 20 图 4-1 CAR-T 细胞疗法毒副作用 22 图 5-1 中国细胞免疫治疗行业政策（2017～2018 年） 24 图 6-1 细胞免疫治疗应用趋势 26 名词解释 免疫细胞：参与免疫应答或与免疫应答相关的细胞，是人体免疫系统的重要组成部分。 免疫系统：由免疫器官、免疫细胞及免疫活性物质组成，是人体的防御系统，具有抵御细菌与病毒、清除人体衰老与突变细胞的作用。 肿瘤微环境：肿瘤细胞产生、生长及转移所处的内外部环境，由基质细胞、炎症细胞、脉管系统及细胞外基质（ECM）共同组成，具有低 PH、低 O2 及营养缺乏的特征，不利于免疫细胞杀伤肿瘤细胞。 IL-2：Interleukin-2，免疫系统中的一类细胞生长因子，能调控免疫系统白血球的细胞活性，促进淋巴细胞生长、增殖和分化。 外周血单个核细胞：Peripheral blood mononuclear cell，外周血中具有单个核的细胞，包括淋巴细胞和单核细胞。 单核细胞：又称巨噬细胞，来源于骨髓中的造血干细胞，能吞噬异物产生抗体，参与机体免疫反应。 实体瘤：通过 X 摄片、CT 扫描、B 超等体格检查手段，可以触诊的有形肿块，包括食道癌、胃癌、肺癌、直肠癌、乳腺癌、子宫癌等。 血液瘤：源于血液系统的恶性肿瘤疾病，包括白血病、多发性骨髓瘤及恶性淋巴瘤等。 免疫检查点抑制剂：Immune Checkpoint Inhibitors，通过抑制肿瘤细胞，激活免疫细胞，杀伤肿瘤细胞的药物，包括 CTLA-4 抑制剂与 PD-1、PD-L1 抑制剂等，在黑色素瘤、肾癌、膀胱癌等多种恶性肿瘤治疗中显现疗效。 FDA：Food and Drug Administration，美国食品药品监督管理局由美国国会即联邦政府授权，是美国专门从事食品与药品管理的最高执法机关，亦是国际医疗审核权威机构。 CFDA：原国家食品药品监督管理总局，监管食品和药品的生产、流通、消费环节。 IND：Investigational New Drug，临床研究申请，新药在被用于人体临床试验之前，申请者必须向 FDA 递交新药研究申请 IND，其主要目的是向 FDA 提供数据证明该药物具备用于早期临床试验的合理性与安全性。 过继细胞免疫治疗：通过向肿瘤患者输注在体外培养扩增或激活后、具有抗肿瘤活性的免疫细胞，直接杀伤或激发机体免疫反应的治疗方法。代表治疗方法为 CAR-T 疗法和 TCR- T 疗法。 NGS 检测技术：Next-generation Sequencing，高通量测序技术，可一次并行对几十万到几百万条 DNA 分子进行序列测定等。 GMP：Good Manufacturing Practice，药品生产质量管理规范，是为保证药品在规定的质量下持续生产的体系，包含厂房、地面、设备、人员和培训、卫生、空气和水的纯化、生产和文件等各方面的要求。